Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчёте на умифеновира гидрохлорид – 0,1000 г;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 0,1722 г, повидон К-25 (поливинилпирролидон средне-молекулярный) – 0,0064 г, кросповидон – 0,0094 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,0090 г, магния стеарат – 0,0030 г.
Вспомогательные вещества оболочки: опадрай II белый [лактозы моногидрат – 36 %, гипромеллоза – 28 %, диоксид титана – 26 %, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 10 %] – 0,0120 г.
Фармакотерапевтическая группа
противовирусное средство
Фармакодинамика
Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассо-циированный с тяжёлым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирус-ного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином ви-руса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает уме-ренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития ослож-нений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболе-ваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижение риска развития осложнений.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Время достижения максималь-ной концентрации при приеме в дозе 50 мг – 1.2 ч, в дозе 100 мг - 1.5 ч. Метаболизируется в пече-ни. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основ-ном с желчью (38.9 %) и в незначительном количестве почками (0.12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Показания
Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений
Противопоказания
Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, дефицит лак-тазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 3 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи.
Разовая доза (в зависимости от возраста):
с 3 до 6 лет ------50 мг (1 таблетка по 50 мг)
с 6 до 12 лет------100 мг (2 таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг)
старше 12 лет и взрослые--------200 мг (4 таблетки по 50 мг или 2 таблетки по 100 мг)
Схема приема препарата у детей с 3 лет и взрослых:
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ: в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ: в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции: в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений: В разовой дозе за 2 суток до операции, затем на на 2 и 5 сутки после операции.
Побочные действия
Редко – аллергические реакции
Передозировка
Не отмечена
Лекарственное взаимодействие
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Условия хранения
от 2℃ до 25℃
