Регистрационный номер и дата: Р N000419/01-050422
Торговое наименование
Агри® детский
Лекарственная форма
Гранулы гомеопатические
Состав (на 1 г препарата)
Пакет № 1:
Активные компоненты (с соотношением компонентов 1:1:1:1) – 0,01 г*: Aconitum napellus (Aconitum) (Аконитум напеллюс (Аконитум)) С30, Arsenum iodatum (Арсенум иодатум) С30, Atropa belladonna (Belladonna) (Атропа белладонна (Белладонна)) С30, Ferrum phosphoricum (Феррум фосфорикум) С30.
Вспомогательные вещества: пилюли для гомеопатических препаратов (гранулы) – сахароза 1 г.
Пакет № 2:
Активные компоненты (с соотношением компонентов 1:1:1) – 0,01 г*: Bryonia (Бриония) С30, Pulsatilla pratensis (Pulsatilla) (Пульсатилла пратензис (Пульсатилла)) С30, Hepar sulfuris (Гепар сульфурис) С30.
Вспомогательные вещества: пилюли для гомеопатических препаратов (гранулы) – сахароза, 1 г.
* наносятся на гранулы в виде водно-спиртовой смеси гомеопатических разведений.
Описание
Однородные гранулы шаровидной формы, от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Гомеопатическое средство
Фармакологическое действие
Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает жаропонижающее, противовоспалительное действие.
Показания к применению
В качестве симптоматического средства в терапии острых респираторных заболеваний, а также для профилактики гриппа и ОРВИ у детей старше 3-х лет.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3-х лет, беременность, период грудного вскармливания, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности препарата у данной категории пациентов).
Способ применения и дозы
По 5 гранул на прием, не менее, чем за 15 минут до еды (гранулы следует держать во рту, не проглатывая и не разжевывая, до полного растворения).
Прием препарата с лечебной целью целесообразно начинать при появлении первых признаков заболевания.
Препарат назначают детям старше 3 лет в одинаковой дозе независимо от возраста по следующей схеме: в остром периоде заболевания (первые два дня) препарат принимают по 5 гранул каждые 30 минут, чередуя пакеты № 1 и № 2, исключая перерыв на сон. В этот период заболевания препарат можно принимать без учёта времени приёма пищи.
В последующие дни (с 3-го дня приема и до полного выздоровления) препарат принимают каждые 2 часа (исключая перерыв на сон), чередуя пакеты № 1 и № 2. По мере улучшения состояния возможен более редкий прием препарата (2-3 раза в сутки).
С профилактической целью препарат применяют в период эпидемий гриппа и ОРВИ по 5 гранул утром натощак (ежедневно чередуя пакеты № 1 и № 2).
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка
Нежелательные реакции в случае передозировки препарата маловероятны, так как активные компоненты содержатся в препарате в гомеопатических дозах, а вспомогательным веществом является сахароза (сахар). Пациентам с сахарным диабетом в случае передозировки препарата следует знать, что содержание сахарозы в одной упаковке препарата (10 г гранул) составляет 2 чайные ложки, что соответствует 1,08 хлебным единицам (ХЕ).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Применение гомеопатических препаратов не исключает лечение другими лекарственными средствами.
Особые указания
При сохранении выраженных симптомов заболевания (повышенная температура, озноб) в течение 24 часов с момента начала лечения необходимо обратиться к врачу.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: разовая доза препарата (5 гранул) содержит приблизительно 0,3 г сахарозы, что соответствует 0,03 хлебным единицам (ХЕ); максимальная суточная доза препарата (120 гранул) содержит приблизительно 7,2 г сахарозы, что соответствует 0,72 хлебным единицам (ХЕ).
При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Гранулы гомеопатические. По 10 г гранул в пакеты № 1 и № 2, склеенные попарно, из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги. Каждую пару пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Производитель / Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.
Телефоны «Горячей линии»: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00
E-mail: hotline@materiamedica.ru
Адрес места производства лекарственного препарата.
Россия,
