Активное вещество:
1 мл раствора содержит: d,l-альфа-Токоферола ацетат (Витамин Е) - 100 мг.
Вспомогательные вещества:
Подсолнечника масло (масло подсолнечное) (рафинированное дезодорированное "Первый сорт") - до 1 мл
Описание:
Прозрачная, маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха. Допускается зеленоватый оттенок.
Форма выпуска:
Раствор для приема внутрь (масляный), 100 мг/мл. По 50 мл препарата во флаконы-капельницы оранжевого стекла укупоренные пробками или пробками-капельницами и навинчиваемыми крышками полимерными или укупоренные пробками-капельницами или пробками и крышками из полиэтилена. Или по 50 мл препарата во флаконы из полиэтилена или из полипропилена укупоренные пробками или пробками-капельницами из полиэтилена или пробками-капельницами или пробками полимерными из полиэтилена или из полипропилена и (или) навинчиваемыми крышками из полиэтилена или полимерными или из полипропилена или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми или полимерными или крышками навинчиваемыми с "прокладкой" пластмассовой или крышками навинчиваемыми с уплотнительными элементами из полиэтилена или из полипропилена или укупоренные пробками-капельницами или пробками и крышками из полиэтилена или колпачками алюминиевыми.
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату, тяжелый атеросклероз коронарных артерий, инфаркт миокарда, повышенный риск развития тромбоэмболии.
С осторожностью:
Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К - может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME).
Дозировка
100 мг/мл
Показания к применению
Профилактика гиповитаминоза Е.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает эффект глюкокортикостероидных и нестероидных противовоспалительных средств, антиоксидантов.
Увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов A. D, сердечных гликозидов.
Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание альфа-токоферола ацетата.
Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
При одновременном применении витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего.
Передозировка
Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут. (1 мг = 1,21 ME) - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут. в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение - симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикоидных средств.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Витамины
Код АТХ: A11HA03
Фармакодинамика:
Жирорастворимый витамин. Обладает антиоксидантными свойствами (выводит токсины из организма), предупреждает образование перекисей (удаляет и ограничивает их образование из липидов мембран), обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот; участвует в формировании межклеточного вещества, коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта. Восстанавливает нарушенное капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.
Фармакокинетика:
Абсорбция из 12-перстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) - 50-80%. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется.
ТСmах - 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью).
Выводится с желчью - более 90% (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками - 6% (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гамма-лактона). Выводится медленно, особенно у недоношенных и новорожденных, у которых возможна его кумуляция.
Беременность и кормление грудью
По рекомендации врача.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Побочные явления
Возможны аллергические реакции.
Особые указания
Согласно утвержденным нормам физиологических потребностей в энергии и пищевых веществ для различных групп населения РФ от 2008 г. потребность в витамине Е для детей: до 6 мес – 3 мг, с 6 мес до 3 лет – 4 мг, с 3 до 7 лет – 7 мг, с 7 до 11 лет – 10 мг, с 11 до 14 лет – 12 мг, с 14 до 18 лет –15 мг. Взрослым – 15 мг/кг. Максимальное суточное потребление – 300 мг/сут.
Токоферолы содержатся в зеленых частях растений, особенно в молодых ростках злаков; большие количества токоферолов обнаружены в растительных маслах (подсолнечном, хлопковом, кукурузном, арахисовом, соевом, облепиховом). Некоторое количество их содержится в мясе, жире, яйцах, молоке.
Следует иметь в виду, что у новорожденных с низкой массой тела возможно возникновение гиповитаминоза Е в связи с низкой проницаемостью плаценты (в крови плода содержится лишь 20-30 % витамина Е от его концентрации в крови матери).
В настоящее время эффективность применения витамина Е считается необоснованной при лечении и профилактике следующих заболеваний: бета-талассемии, онкологических заболеваний, фиброзо-кистозной дисплазии молочной железы, воспалительных заболеваний кожи, выпадения волос, привычного выкидыша, заболеваний сердца, “перемежающейся” хромоты, постменопаузного синдрома, бесплодия, пептической язвы, серповидно-клеточной анемии, ожогов, порфирии, нарушений нервно-мышечной проводимости, тромбофлебитов, импотенции, укусов пчел, старческого лентиго, бурсита, пеленочного дерматита, легочной интоксикации при загрязнении атмосферы, атеросклероза, старения. Недоказанным считают применение витамина Е для повышения сексуальной активности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозы
Внутрь. Профилактика гиповитаминоза Е.
Взрослым и детям от 10 лет:
- мужчинам - 12,1 - 15,73 МЕ/сут (5 капель раствора);
- женщинам - 7,87 - 9,68 МЕ/сут (4 капли раствора);
- беременным - 12,1 - 15,73 МЕ/сут (5 капель раствора);
- кормящим матерям - 12,1 - 15,73 МЕ/сут (5-6 капель раствора);
Детям до 3 лет - 4,84 - 7,87 МЕ/сут (2-3 капли раствора 100 мг/мл);
Детям 3-10 лет - 7,26 - 7,86 МЕ/сут (3 капли раствора).
Следует учитывать, что 1 капля 100 мг/мл раствора из глазной пипетки, флакона-капельницы, флакона с пробкой-капельницей содержит около 2 мг токоферола ацетата
