Состав
10 мл (1 пакетик) суспензии содержат:
Действующие вещества:
Алюминия гидроксид гель - 4,36 г
в пересчете на Al2О3 - 436 мг
Магния гидроксид наста - 700 мг
в пересчете на MgO - 150 мг
Вспомогательные вещества:
Водорода пероксида раствор 30% - 0,82 мг,
сорбитол - 1602,300 мг,
гиэтеллоза - 21,80 мг,
метилпарагидроксибензоат - 21,80 мг,
пропилпарагидроксибензоат - 2,726 мг,
бутилпарагидроксибензоат - 2,726 мг,
натрия сахаринатадигидрат - 1,636 мг,
пропиленгликоль - 654,00 мг,
макрогол 4000 - 436,00 мг,
лимона масло - 3,27 мг,
этанол 96 % - 196,20 мг,
вода очищенная до 10 мл.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа
Антацидное средство
Код АТХ: А02АХ
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Алмагель® - лекарственное средство, представляющее собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида) и магния гидроксида. Он нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока.
Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротективное действие). Это предохраняет слизистую оболочку от воспалительных и эрозивно-геморагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этиловый спирт и нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, диклофенак, аспирин, ацетилсалициловая кислота, кортикостероидные препараты). Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут.
Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 минут. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов. Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока.
Фармакокинетика
Алгелдрат
Всасывание - резорбируются небольшие количества препарата, которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови.
Распределение - нет.
Метаболизм - нет.
Выведение - выводится через кишечник.
Магния гидроксид
Всасывание - ионы магния резорбируются в около 10% принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови.
Распределение - обычно локально.
Метаболизм - нет. Выведение - выводится через кишечник.
Показания
Лечение
- Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит, энтерит, колит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, дуоденогастральный рефлюкс;
- симптоматические язвы ЖКТ различного генеза; эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
- острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
- изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.
- Профилактика желудочных и дуоденальных нарушений
- уменьшение раздражающего и ульцерогенного действия, связанного с приемом лекарственных препаратов, раздражающих слизистую оболочку желудка.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.
- Тяжелая форма почечной недостаточности (из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).
- Беременность.
- Болезнь Альцгеймера.
- Гипофосфатемия.
- Детский возраст до 10 лет.
- Врожденная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол)
Побочные действия
Алмагель может вызвать запор, который проходит после уменьшения дозы.
В редких случаях наблюдаются тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений, аллергические реакции и гипермагниемия (повышение уровня магния в, крови).
При продолжительном приеме препарата больными с почечной недостаточностью и на диализе возможны изменения настроения и умственной активности;
При длительном приеме высоких доз препарата наряду с дефицитом фосфора в пище, возможно - возникновение остеомаляции.
Взаимодействие
Может абсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшая таким образом их всасывание, поэтому при одновременном приеме других лекарственных средств, их необходимо принимать за 1-2 часа до или после приема Алмагеля.
Алмагель уменьшает кислотность желудочного сока, и это может повлиять на действие большого числа лекарственных средств при одновременном приеме.
Алмагель снижает эффект блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), сердечных гликозидов, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола.
При одновременном приеме кишечнорастворимых препаратов повышенный pH желудочного сока может привести к ускоренному нарушению юс оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.
Алмагель может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; изменяет результаты тестов с использованием технеция (ТС??), например сцинтиграфия костей и некоторые тесты для исследования пищевода, повышает сывороточный уровень фосфора, значения pH сыворотки и мочи.
Как принимать, курс приема и дозировка
Лечение
Взрослым и детям старше 15 лет
По 5-10 мл (1-2 мерные ложки) или 1 пакетик 3-4 раза в день.
При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки).
Детям от 10 до 15 лет
Применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых - по 1 мерной ложке 2-4 раза в день или по 2 мерные ложки 1-2 раза в день или по 1 пакетику 1-2 раза в день.
Препарат принимают через 45-60 минут после приема пищи и вечером перед сном.
После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3-4 раза в сутки или по 1 пакетику 1-2 раза в сутки в течение 15-20 дней.
Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема препарата Алмагель.
Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон или разминая и встряхивая пакетик. Для профилактики
По 5-15 мл (1-3 мерные ложки) или 1 пакетик за 15 минут до приема препаратов с раздражающим действием.
Передозировка
При однократном превышении дозы не наблюдаются другие признаки передозировки кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса во рту.
При продолжительном приеме высоких доз возможны образование камней в почках, появление тяжелых запоров, легкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
В этих случаях необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата из организма - промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.
Специальные указания
Не рекомендуется применение препарата у больных с тяжелым запором; при боли в желудке неясного происхождения и при подозрении на острый аппендицит; при наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии; при хронической диарее; остром геморрое; при изменении кислотно-щелочного равновесия в организме, а также при наличии метаболического алкалоза; при циррозе печени; тяжелой сердечной недостаточности; при токсикозе беременных; при нарушениях функции почек (клиренс креатинина<30 мл/мин, из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).
При продолжительном приеме препарата (более 20 дней) необходим регулярный врачебный, контроль сывороточного-уровня магния при лечении больных с почечной недостаточностью. Препарат не содержит сахара, что позволяет принимать его больным сахарным диабетом. Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами:
Алмагель не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. При приеме в рекомендованной суточной дозе содержащийся в препарате этиловый спирт не оказывает влияние на способность управления автомобилем и работу с механизмами.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Срок годности
2 года.
Действующее вещество
Алгелдрат, Бензокаин, Магния гидроксид
Лекарственная форма
суспензия для приема внутрь
Назначение
Для беременных, Детям старше 10 лет, Кормящим мамам по назначению врача, Для взрослых
Показания
Гастродуоденит, Изжога, Язва желудка и 12-перстной кишки, Рефлюкс-эзофагит, Диарея, Гастрит, Энтерит
