Состав
1 мл сиропа 3 мг/мл содержит:действующее вещество:
амброксола гидрохлорид – 3,00 мг;
вспомогательные вещества:
бензойная кислота – 2,00 мг;
натрия метабисульфит – 0,20 мг;
лимонная кислота моногидрат – 1,00 мг;
натрия гидроксид – 0,92 мг;
повидон – 25,00 мг;
сорбитол 70% раствор – 500,00 мг;
глицерол 85% – 130,00 мг;
натрия цикламат – 4,00 мг;
малиновый ароматизатор – 2,00 мг;
вода очищенная до 1 мл – 473,58 мг.
Фармакологическое действие
Амброгексал – лекарственный препарат, обладающий муколитическим, секретолитическим и отхаркивающим действием, а активным действующим веществом лекарственного средства является амброксол. Механизм действия этого препарата связан со снижением вязкости мокроты в результате деполимеризации мукополисахаридов мокроты, которая заключается в разрыве дисульфидных связей в молекулах, усиливая высвобождение активных гидролизующих ферментов из клеток Кларка.
Также Амброгексал повышает активность ресничек эпителия бронхов, и нормализует соотношение всех компонентов мокроты и в связи с этим стимулирует ее мукоцилиарный транспорт. Это облегчает отхаркивание мокроты из дыхательных путей, а также стимулирует секрецию и блокировку распада сурфактанта.
Амброгексал быстро всасывается из ЖКТ, имея высокую абсорбционную способность, а его оптимальная концентрация в плазме достигается в течение двух часов после приема лекарственного препарата: таблеток, сиропа, капсул с пролонгированным действием и раствора для ингаляций.
Действие лекарственного средства наступает при приеме в виде сиропа или таблеток – через 30 минут и зависит от скорости всасывания препарата в желудке и кишечнике. Метаболизм этого лекарственного препарата происходит в печени, где он преобразуется в добрамантраниловую кислоту и глюкуроновые коньюгаты, а выводится из организма почками.
Показания
Острый, бронхит с затруднением отхождения мокроты, пневмокониоз, бронхиальная астма, туберкулез и муковисцидоз легких, бронхоэктатическая болезнь, острая пневмония, плеврит, эмфизема легких, острый, затяжной и хронический синусит, хронический ринит.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в течение I триместра беременности.Применение препарата Амброгексал® во время беременности (II-III триместр) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных показали, что препарат не оказывает влияние на эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие.
Амброксол в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата Амброгексал® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из компонентов препарата;
- беременность (I триместр);
- период грудного вскармливания
- непереносимость фруктозы.
С осторожностью препарат следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, беременность (II-III триместр).
Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до <1/10), нечасто (от ?1/1,000 до <1/100), редко (от ?1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.Аллергические реакции
редко: кожная сыпь, крапивница;
частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота;
нечасто: изжога, рвота, диарея, диспепсия и боль в брюшной полости.
Со стороны нервной системы
часто: изменение вкусовых ощущений.
Прочие
часто: снижение чувствительности в полости рта или глотки;
нечасто: сухость во рту;
частота неизвестна: сухость слизистых оболочек дыхательных путей.
Взаимодействие
Совместное применение с противокашлевыми ЛС приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашлевого рефлекса. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза в день в течение первых 2–3 дней, затем по 1 мерной ложке (5 мл) 2 раза в день.
Дети:
- В возрасте от 6 до 12 лет — по 1/2 мерной ложки (2,5 мл) 2–3 раза в день;
- от 2 до 5 лет — по 1/4 мерной ложки (1,25 мл) 3 раза в день;
- младше 2 лет — по 1/4 мерной ложки (1,25 мл) 2 раза в день.
Детям в возрасте до 2 лет препарат Амброгексал® назначают только под контролем врача.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, диспепсия.Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.
Специальные указания
В случае нарушенной моторики бронхов и увеличения количества секрета (например синдром неподвижных ресничек) из-за опасности скопления слизи препарат можно принимать только после консультации с лечащим врачом и при врачебном контроле. При тяжелом нарушении функции почек или печени необходимо использовать более низкие концентрации, либо увеличивать интервал между приемами препарата.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мерная ложка (5 мл сиропа) содержит 2,525 г сорбитола (0,21ХЕ).
Форма выпуска
Сироп
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Препарат в форме сиропа следует хранить в защищенном от света месте.Срок годности
2 годаДействующее вещество
Амброксол
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь
Назначение
Детям старше 2 лет, Для взрослых, Беременным II и III триместр по назначению врача, Детям по назначению врача
Показания
Воспаление легких, Бронхит, Хроническая обструктивная болезнь легких, Инфекции дыхательных путей, Бронхиальная астма