Состав и описание
Активное вещество:
100 г мази содержит: ацикловир 5,0 г.
Вспомогательные вещества:
Макрогол-1500 - 25,0 г; макрогол-400 - 70,0 г.
Описание:
Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Форма выпуска:
Мазь для наружного применения 5 %. По 5 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона для потребительской тары.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.
С осторожностью: беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью: беременность, период грудного вскармливания.
Дозировка
50 мг/г
Показания к применению
Инфекция кожи, вызванная вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, в том числе герпес губ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимых взаимодействий при наружном применении не выявлено.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможны следующие симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушения функции почек.
Лечение: поддержание жизненно-важных функций, гемодиализ.
Лечение: поддержание жизненно-важных функций, гемодиализ.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Противовирусное средство. Код АТХ D06ВВ03.
Фармакодинамика:
Противовирусный препарат, синтетический аналог нуклеозида тимидина, обладающий высоко избирательным действием на вирусы герпеса. Внутри инфицированных вирусом клеток под воздействием вирусной тимидинкиназы проходит ряд последовательных реакций трансформации ацикловира в моно-, ди- и трифосфата ацикловира. Ацикловир трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы.
Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентрации ацикловира). Умеренно активен в отношении цитомегаловируса.
При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса.
Фармакокинетика:
При применении мази на интактной коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. Пораженная кожа: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью - до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4 % суточной дозы).
Беременность и кормление грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности и грудного вскармливания не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Побочные явления
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - >1/10; часто - от >1/100 до <1/10; нечасто - от >1/1000 до <1/100; редко - от >1/1000 до <1/1000; очень редко (включая отдельные сообщения) - <1/10000, частота неизвестна - не может быть подсчитана по имеющимся данным.
Аллергические реакции: очень редко - анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и уртикарные высыпания.
Со стороны кожных покровов: нечасто - ощущение жжения после нанесения препарата, проходящее со временем, сухость кожи, зуд, покалывание в месте нанесения, шелушение кожи; редко - эритема, контактный дерматит в месте нанесения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Аллергические реакции: очень редко - анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и уртикарные высыпания.
Со стороны кожных покровов: нечасто - ощущение жжения после нанесения препарата, проходящее со временем, сухость кожи, зуд, покалывание в месте нанесения, шелушение кожи; редко - эритема, контактный дерматит в месте нанесения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Особые указания
Мазь не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, носа и влагалища.
Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше начата терапия (при первых признаках инфекции: ощущения напряженности, зуд, жжение, покалывание, покраснение).
Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.
При выраженных проявлениях герпеса губ рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не изучалось.
Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше начата терапия (при первых признаках инфекции: ощущения напряженности, зуд, жжение, покалывание, покраснение).
Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.
При выраженных проявлениях герпеса губ рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не изучалось.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым. Мазь наносят тонким слоем (примерно 1,25 см полоски мази на 25 см пораженной кожи) на пораженные участки 4-6 раз в сутки. Важно начинать лечение как можно раньше в начале развития заболевания, лучше в течение продромального периода. Продолжительность лечения не менее 5 дней, максимум 10 дней.
Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, следует обратиться к врачу.
Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, следует обратиться к врачу.
