Состав
1 таблетка содержит: действующее вещество: дименгидринат 50 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 30), кросповидон, маннитол, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: Н1-гистаминновых рецепторов блокатор
Код ATX: R06AX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика: блокирует гистаминовые Н1-рецепторы и М-холинорецепторы цен-тральной нервной системы. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах – на полукружные каналы. Оказывает противорвотное, анорексигенное, седативное действие, устраняет головокружение.
Фармакокинетика: после приема внутрь дименгидринат хорошо всасывается, распреде-ляется по органам и тканям. Действие препарата проявляется через 15-30 минут и сохра-няется в течение 3-6 часов. Около 78% дименгидрината связывается с белками плазмы крови. Дименгидринат метаболизируется в печени и практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 часов. Малые количества выводятся с грудным молоком. Период полувыведения (Т1/2) дименгидрината составляет около
3,5 часов.
Показания
• Болезнь движения (морская, автомобильная, воздушная болезни).
• Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (голо-вокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией.
• Болезнь Меньера.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в II-III периоде беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в I триместре беременности и в период грудного вскармливания противопока-зано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, эпилепсия, острые экссудативные и везикулярные дерматозы, детский возраст до 3 лет, беременность (I триместр), период грудного вскармливания.
С осторожностью
Судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пеп-тическая язва, пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого пузыря.
Побочные действия
Параметры частоты возникновения побочных явлений: очень часто (?1/10), часто
(?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неуточненной частоты.
Нарушение со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения или панцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко: анафилактический шок.
Нарушения психики: часто: изменения настроения, беспокойство, скованность движений; нечасто: бессонница.
Нарушение со стороны нервной системы: часто: сонливость; нечасто: нарушение чувства равновесия, ослабленная концентрация и ухудшение памяти (чаще у пожилых пациентов), тремор, недостаточная скоординированность, спутанность сознания, галлюцинации; редко: головная боль, нарушение сна, головокружение, ортостатическая гипотензия; очень редко: парадоксальная стимуляция ЦНС (особенно у детей).
Нарушение со стороны органа зрения: редко: глаукома, проблемы со зрением (расширение зрачка, затуманивание зрения или раздвоение изображения).
Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко: звон в ушах.
Нарушение со стороны сердца: редко: учащенное сердцебиение, тахикардия и гипотония.
Нарушение со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: заложенность носа.
Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: сухость во рту, запоры, диарея, тошнота, боль в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты: нарушение функции печени (холестатическая желтуха).
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: редко: сыпь, краснота.
Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей: часто: нарушение мочеиспускания (задержка мочи из-за антихолинергического действия).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко: отек (реже – отек Квинке).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом своему лечащему врачу!
Взаимодействие
Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов. Понижает реакцию на апоморфин. Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу. Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения. Несовместим с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, биомицин, амикацин, канамицин), т.к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь, перед едой.
Болезнь движения (морская, автомобильная, воздушная болезни):
дети с 3 до 6 лет — 1/4-1/2 таблетки 2-3 раза в сутки;
дети с 7 до 12 лет — 1/2-1 таблетка 2-3 раза в сутки;
дети старше 12 лет и взрослые — 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией:
дети с 3 до 6 лет — 1/4-1/2 таблетки 2-3 раза в сутки;
дети с 7 до 12 лет — 1/2-1 таблетка 2-3 раза в сутки;
дети старше 12 лет и взрослые — 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Болезнь Меньера:
дети c 3 до 12 лет — 1/2-1 таблетка 2-3 раза в сутки;
дети старше 12 лет и взрослые — 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 7 таблеток. Для профилактики кинетозов следует принимать 1-2 таблетки за 30 минут до поездки. Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения – по согласованию врачом.
Передозировка
Симптомы передозировки: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания, у детей – судороги, галлюцинации. При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного (10-15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия, при судорогах у детей – фенобарбитал (5-6 мг/кг), диазепам.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и крестообразной риской.Специальные указания
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при занятиях потенци-ально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление автотранспортом).
Форма выпуска
Таблетки 50 мг.
По 5 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
