Состав
1 г раствора содержит:
действующее вещество:
бетаметазона дипропионат - 0,640 мг (0,064 %), что соответствует 0,500 мг бетаметазона;
вспомогательные вещества:
изопропанол - 400,0 мг,
карбомер 934Р - 2,50 мг,
вода - 596,86 мг,
натрия гидроксид - q.s.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Бетаметазона дипропионат – синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное и сосудосуживающее действие.
При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность и понижает проницаемость сосудистой стенки.
Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез матричной рибонуклеиновой кислоты, индуцирующей образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты.
Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Фармакокинетика
При наружном применении препарата Белодерм Экспресс в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующего вещества в кровь очень незначительное.
Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Метаболизируется главным образом в печени. Выводится почками и с желчью.
Показания
Заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:
- экзема (различные формы)
- атопический дерматит / нейродермит
- эритродермия
- псориаз
- буллезные дерматозы
- экссудативная многоформная эритема
- фотодерматозы (в том числе солнечный ожог)
- аллергический контактный дерматит
- контактный дерматит (в том числе профессиональный)
- неаллергический дерматит (в том числе солнечный, лучевой)
- реакции на укусы насекомых
- кожный зуд различной этиологии
- дискоидная красная волчанка
- красный плоский лишай
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Белодерм экспресс, спрей для наружного применения у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода.
В таких случаях применение препарата должно проводиться под контролем врача, должно быть непродолжительным и, по возможности, ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата;
- бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса),
- грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания,
- кожные поствакцинальные реакции,
- открытые раны,
- трофические язвы голени,
- розацеа,
- вульгарные угри,
- рак кожи,
- невус,
- атерома,
- меланома,
- гемангиома,
- ксантома,
- саркома,
- период лактации,
- детский возраст до 2 лет.
Побочные действия
При применении в терапевтических дозах препарат, как правило, хорошо переносится, побочные явления отсутствуют или слабо выражены.
Как и при применении других ГКС, могут развиться реакции гиперчувствительности (кожный зуд, жжение, краснота, сухость кожи, акнеподобные изменения («стероидные» угри, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, гипопигментация)).
При длительном применении, а также при использовании окклюзионных повязок - мацерация кожи, вторичные инфекции, атрофия кожи, гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазии, фолликулит, потница, пурпура.
При нанесении на обширные поверхности тела возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).
В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.
Как принимать, курс приема и дозировка
Только для наружного применения.
Белодерм экспресс, спрей для наружного применения распыляют на пораженный участок кожи в количестве, необходимом для покрытия пораженной поверхности, 2 раза в сутки.
Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и обычно составляет не более 4 недель. В течение года возможно повторение терапии. У детей и у больных с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней. Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.
Для равномерного покрытия участка кожи площадью 100 см2 необходимо нанести 2 мл спрея, что соответствует 1 мг бетаметазона (то есть 13 плавных и полных нажатий на дозатор; доза препарата при одном нажатии на дозатор равна 0,15 мл и содержит 0,075 мг бетаметазона).
Передозировка
Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при применении под окклюзионную повязку, возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).
Лечение: рекомендуется постепенная отмена препарата и проведение симптоматического лечения.
Специальные указания
Белодерм экспресс в форме спрея предпочтителен для применения при острой форме дерматоза, в том числе сопровождающегося экссудацией (образованием мокнущих поверхностей).
Не рекомендуется длительное наружное применение препарата Белодерм экспресс на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.
Белодерм экспресс не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаз и обострению герпетической инфекции.
Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует своего рода естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому непрерывное применение препарата на этих участках кожи должно быть непродолжительным (не более 4 недель).
В случаях развития грибковой или бактериальной инфекции на коже необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.
Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном.
При применении препарата у детей необходимо ограничить общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки, подгузники).
При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
