Состав
Активные вещества:метилсалицилат – 150 мг;
рацементол – 100 мг;
Вспомогательные вещества:
cтеариновая кислота – 130 мг,
глицерил моностеарат – 80 мг,
ланолин безводный – 20 мг,
сорбитана триолеат (полисорбат 85) – 20 мг,
сорбитана тристеарат (спан 65) – 10 мг,
троламин (триэтаноламин) – 10 мг,
вода очищенная – 480 мг.
Фармакологическое действие
Вызывает расслабление мышц, усиливает кровоток, облегчает удаление раздражающих продуктов обмена веществ (прежде всего молочной кислоты), а также позволяет увеличивать продолжительность физических упражнений за счет разогревающего эффекта и улучшает их переносимость.Рацементол
Раздражающий эффект рацементола способствует понижению болевых ощущений. Местное действие сопровождается расширением сосудов, вызывая ощущение охлаждения, переходящее в ощущение легкого жжения и покалывания, с последующим анальгезирующим эффектом.
Метилсалицилат
Метилсалицилат – противовоспалительное болеутоляющее средство. Неселективно ингибирует циклооксигеназу, снижая синтез простагландинов. Нормализует повышенную проницаемость капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей.
Клиническая фармакология
Фармакокинетика:При наружном применении концентрация рацементола в системном кровотоке незначительна.
Метилсалицилат при наружном применении проникает в ткани через неизмененную кожу, при этом анальгезирующая концентрация в системном кровотоке не достигается. Действие только местное. Вывод салицилатов осуществляется главным образом почками, скорость выведения зависит от плазматической концентрации и рН мочи.
Показания
• для уменьшения боли и скованности в суставах и мышцах при повреждениях, растяжениях и воспалении
• для уменьшения боли в нижней части спины
• при миалгии (мышечной боли) до и после занятий спортом.
Применение при беременности и кормлении грудью
При попадании в системный кровоток, салицилаты проникают через плацентарный барьер и в молоко кормящих женщин и могут неблагоприятно влиять на плод, особенно в III триместре беременности (например, вызывать преждевременное закрытие артериального протока или продолжительные роды).Несмотря на то, что при местном применении метилсалицилатов не ожидается повышения их концентрации в плазме крови до уровней, опасных для плода, при решении вопроса о возможности назначения препарата при беременности и в период грудного вскармливания следует оценить ожидаемую пользу терапии препаратом для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата• нарушение целостности кожных покровов и воспалительные заболевания кожи в месте нанесения
• детский возраст до 12 лет
• беременность (III триместр).
Побочные действия
Очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
Постмаркетинговые данные:
Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек (очень редко).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка в контексте гиперчувствительности (очень редко).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте применения (включая волдыри, жжение, гиперемию, эритему, раздражение, боль, парестезию, крапивницу, зуд и сыпь) (очень редко).
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: ожоги в месте применения (очень редко).
Взаимодействие
Препарат вызывает гиперемию кожи и рефлекторно усиливает циркуляцию крови в подкожной ткани, таким образом, совместное применение с другими препаратами местного действия может приводить к усилению их всасывания.У пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, при наружном применении метилсалицилата отмечались кожные аллергические реакции, а также ангионевротический отек.
При сочетанном применении с ацетилсалициловой кислотой могут наблюдаться токсические эффекты салицилатов.
У пациентов, применяющих антикоагулянты, например, варфарин, могут возникнуть кровотечения, поскольку данный препарат содержит салицилат.
Как принимать, курс приема и дозировка
Наружно. Наносят крем тонким слоем непосредственно на болезненную область и осторожно втирают до полного всасывания. При необходимости процедуру повторяют каждые несколько часов (до 3–4 раз в день) в течение 10 дней.Передозировка
Передозировка рацементолом и метилсалицилатом наблюдалась в отдельных случаях, главным образом у детей, при случайном приеме внутрь препаратов, содержащих данные вещества.Передозировка при наружном применении происходит редко и только при неправильном использовании препарата (нанесение на слизистые оболочки, на обширные области поврежденной или инфицированной кожи). Симптомы передозировки метилсалицилатом: возбуждение, увеличение глубины дыхания, гиперпирексия.
Симптомы передозировки рацементолом: тошнота, боль в животе, рвота и симптомы угнетения центральной нервной системы, такие как головокружение, неустойчивая походка, «приливы» крови к лицу, сонливость, угнетение дыхания и кома.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее; коррекция электролитного и водного баланса, назначение адсорбирующих средств и солевых слабительных, форсированный диурез, наружное охлаждение тела; в тяжелых случаях – переливание крови, гемодиализ.
Описание
Белый однородный крем с характерным запахом.Специальные указания
Только для наружного применения.
Не применять с окклюзионными повязками, согревающими компрессами. При появлении раздражения кожи прекратить применение. Избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки, на участки раздражения кожи. Если боль сохраняется 10 дней и более, а крем не вызывает облегчения состояния, необходимо обратиться к врачу.
Возможна перекрестная аллергия на другие салицилаты.
Не применять у детей в возрасте до 12 лет!
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Форма выпуска
Крем для наружного примененияУсловия хранения
При температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте!
