Состав
активное вещество - бетагистина дигидрохлорид.
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая;
лактоза (сахар молочный);
лимонная кислота;
кремния диоксид коллоидный (аэросил);
тальк;
магния стеарат;
натрия лаурилсульфат;
крахмала 1500 (прежелатинизированный крахмал).
Описание:
таблетки 16 мг - белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа:
гистамина препарат.
Код АТХ: [N07CA01].
Фармакодинамика:
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путём прямого агонистического воздействия на Н1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Улучшает проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Фармакокинетика:
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. Максимальная концентрация в плазме крови через 3 часа. Период полувыведения через 3-4 часа. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2- перидилуксусной кислоты) в течение 24 часов.
Показания
- лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
- синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
- болезнь или синдром Меньера.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных), беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных);
С осторожностью: язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в том числе в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения;
- беременность и период лактации.
Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Желудочно-кишечные расстройства, появление реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.Взаимодействие
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь, во время еды. 1/2-1 таблетки 3раза/сут.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии.
Стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.
Лечение длительное. Длительность приема препарата подбирается индивидуально.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, судороги.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Специальные указания
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.Хранить в месте недоступном для детей.
