Состав
Капли глазные 0.5% в виде прозрачного бесцветного или слегка желтоватого раствора.
1 млбетаксолола гидрохлорид5.6 мг, что соответствует содержанию бетаксолола5 мг
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид,
хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH),
вода очищенная.
Фармакологическое действие
Бетаксолол - селективный бета 1 -адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местно-анестезирующим) действием.
При местном применении бетаксолол снижает внутриглазное давление вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости.
Наступление гипотензивного действия наблюдается через 30 мин после закапывания, максимальный эффект развивается через 2 ч. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч.
Бетаксолол (по сравнению с другими бета-адреноблокаторами) не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве.
Бетоптик не вызывает миоза, спазма аккомодации, гемералопии, эффекта "пелены" перед глазами (в отличие от миотиков).
Фармакокинетика
Бетаксолол высоко липофилен, в результате чего хорошо проникает через роговицу в переднюю камеру, С max в передней камере определяется через 20 минут после инстилляции. При местном применении системная абсорбция низкая, концентрация в плазме ниже порога (2 нг/мл) обнаружения.
Выведение преимущественно через почки.
Показания
Препарат применяется для снижения внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами при:
- Открытоугольной глаукоме.
- Глазной гипертензии.
Бетоптик может применяться для лечения открытоугольной глаукомы или глазной гипертензии у пациентов с заболеваниями дыхательной системы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению Бетоптика во время беременности, кормления грудью нет.
Возможно применение Бетоптика для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Противопоказания
- Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Синусовая брадикардия .
- AV-блокада II и III степени.
- Кардиогенный шок.
- Выраженная сердечная недостаточность .
- Детский возраст до 18 лет.
Побочные действия
Местные
Преходящий дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, точечный кератит, снижение чувствительности роговицы, ощущение инородного тела в глазу, фотофобия, слезотечение, зуд, жжение, сухость глаз, покраснение глаз, анизокория, боль в глазу, снижение остроты зрения, аллергические реакции.
Со стороны ЦНС
Головокружение , тошнота , сонливость, бессонница , головная боль, депрессия , усиление симптомов Миастения .
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Брадикардия , нарушение сердечной проводимости и сердечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы
Диспноэ, бронхоспазм, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность.
Системные побочные эффекты отмечаются редко.
Взаимодействие
У пациентов, получающих глазные капли Бетоптик С и одновременно принимающих другие бета-адреноблокаторы перорально, риск развития побочных эффектов (как системных, так и местных) может быть выше вследствие возможного аддитивного эффекта. Такие больные должны находиться под тщательным медицинским контролем.
В сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов, может наблюдаться усиление таких эффектов, как снижение артериального давления и брадикардия.
При одновременном назначении миорелаксантов и гипогликемических средств может наблюдаться усиление их действия.
При совместном применении с симпатомиметиками - усиление их сосудосуживающего эффекта.
Следует соблюдать осторожность при совместном применении бетаксолола и адренергических психотропных средств вследствие возможного усиления их действия.
При одновременном применении бетаксолола и препаратов, влияющих на атриовентрикулярную проводимость (таких как антиаритмики хинидинового ряда, амиодарон , сердечные гликозиды, блокаторы кальциевых каналов, парасимпатомиметики) возможно развитие аддитивного эффекта - брадикардия , атриовентрикулярная блокада , артериальная гипотензия.
При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 10 минут.
Как принимать, курс приема и дозировка
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 2 раза/сут.
У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.
При недостаточной клинической эффективности монотерапии назначают дополнительную терапию.
Передозировка
При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза теплой водой.
Специальные указания
Сахарный диабет
Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать больным со склонностью к гипогликемии, поскольку эти препараты могут маскировать симптомы острой гипогликемии.
Тиреотоксикоз
Бета-адреноблокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипертиреоза (например, тахикардию ). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, так как это может вызвать усиление симптоматики.
Мышечная слабость
Бета-адреноблокаторы могут вызвать симптомы, сходные с таковыми при Миастения (например: диплопия, птоз, общая слабость).
Хирургия
Перед плановой операцией бета-адреноблокаторы должны быть постепенно (не одномоментно!) отменены за 48 часов до общей анестезии, т.к. во время наркоза они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции, необходимой для работы сердца.
Пульмонология
Следует соблюдать осторожность при назначении бета-адреноблокаторов больным с выраженной дыхательной недостаточностью. Несмотря на то, что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания, не следует исключать возможности повышенной чувствительности к препарату.
Риск развития анафилактической реакции
Пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае повторных реакций, такие пациенты могут быть не чувствительны к обычным дозам адреналина (эпинефрина ), необходимым для купирования анафилаксии.
Препарат следует применять с осторожность у больных с синдромом Рейно и феохромоцитомой. При местном назначении бета-адреноблокаторы могут попадать в системный кровоток и иметь такие же побочные эффекты, как при системном назначении. Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая смерть от бронхоспазма у больных с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности.
Бетоптик С оказывает минимальное влияние на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Однако следует соблюдать осторожность при назначении его больным сатриовентрикулярной блокадой или сердечной недостаточностью. Лечение следует прекратить при появлении первых признаков декомпенсации сердечно-сосудистой системы.
Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами (мягкими). Перед применением препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после применения препарата.
Не следует прикасаться кончиком флакон-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакон-капельницы и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, у которых после инстилляции препарата временно снижается чёткость зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до ее восстановления.
Форма выпуска
Капли глазные 0,5%.
Условия хранения
Хранить при температуре от 8° до 30°C в местах, недоступных для детей.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 мес.
Срок годности
3 года.
Действующее вещество
Бетаксолол
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
капли глазные
Назначение
Кормящим мамам по назначению врача, Для взрослых по назначению врача, Беременным по назначению врача
Показания
Глаукома
