Состав
Действующие вещества:
бикалутамид 150 мг.
Вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный 107 мг,
кроскармеллоза натрия 19,5 мг,
лактозы моногидрат 132,9 мг,
повидон 7,6 мг,
натрия стеарилфумарат 3 мг.
Состав пленочной оболочки:
Опадрай II белый 12 мг.
Фармакологическое действие
- Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
Показания
Рак предстательной железы - в составе комбинированной терапии с аналогом ГнРГ или с хирургической кастрацией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не назначают пациентам женского пола.
Противопоказания
- Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом;
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к бикалутамиду;
- не назначают пациентам женского пола.
Побочные действия
Со стороны эндокринной системы: приливы, болезненность молочных желез и гинекомастия, снижение либидо.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, тошнота, рвота, повышение уровня трансаминаз, желтуха, холестаз.
Со стороны ЦНС: возможны астения, депрессия.
Дерматологические реакции: алопеция, восстановление роста волос, зуд, сухость кожи.
Прочие: гематурия.
Взаимодействие
При применении бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, АUC мидазолама увеличивалась на 80%.
При одновременном применении бикалутамида с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов возможно потенцирование или развитие нежелательных реакций.
Теоретически возможно повышение концентрации бикалутамида в плазме крови при его одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени, что может сопровождаться увеличением частоты возникновения нежелательных реакций.
Исследования in vitro показали, что бикалутамид может вытеснять антикоагулянт кумаринового ряда варфарин из участков связывания с белками плазмы.
Как принимать, курс приема и дозировка
Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.
Передозировка
Случаи передозировки у человека не описаны.
Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое.
Проведение диализа не эффективно, так как бикалутамид прочно связывается с белками и не выводится почками в неизмененном виде. Показана общая поддерживающая терапия и мониторинг жизненно-важных функций организма.
Специальные указания
С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.
В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
