Состав
1 таблетка содержит:
Активные вещества:
празиквантела 600 мг.
Вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный,
целлюлоза микрокристаллическая,
поливинилпирролидон,
натрия лаурилсульфат,
магния стеарат,
гипромеллоза,
полиэтиленгликоль МG 4000,
титана диоксид.
Фармакологическое действие
БИЛЬТРИЦИД - противогельминтный препарат. Повышает проницаемость мембран клеток гельминтов для ионов кальция, что вызывает генерализованное сокращение мускулатуры паразитов, а также тормозит захват глюкозы клетками гельминтов, при этом снижается уровень гликогена и стимулируется высвобождение соединений молочной кислоты. В результате происходит гибель паразитов. Празиквантел специфически активен в отношении трематод и цестод.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь празиквантел быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается в пределах 1-2 часов. Период полувыведения препарата в неизмененном виде 1-2.5 ч, вместе с метаболитами - 4 ч.
Для достижения терапевтического эффекта необходимо в течение 4-6 (максимально до 10) ч поддерживать концентрацию препарата в плазме, равную 0.19 мг/л.
Распределение
Проникает через ГЭБ. Концентрация в ликворе составляет 10-20% от его концентрации в плазме крови. Проникает в грудное молоко в концентрации, составляющей 20-25% от концентрации в сыворотке крови.
Метаболизм
Подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень. Основные метаболиты - гидроксилированные продукты деградации празиквантела.
Выведение
Выводится преимущественно почками. Более 80% от дозы выводится в течение 4 дней, причем 90% от этого количества - в течение 24 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Поскольку у препарата преимущественно почечный путь экскреции, то при почечной недостаточности может быть замедление его выведения.
При декомпенсированной печеночной недостаточности снижен метаболизм препарата в печени, что сопровождается удлинением T1/2 и повышением концентрации празиквантела в крови.
Показания
- Лечение инфекций, вызванных различными видами шистосом (S. haematobium, S. mansoni, S.intercalatum, S.japonicum, S.mekongi)
- Лечение инфекций, вызванных печеночными двуустками (Clonorchis sinensis, Opistorchis viverrini) и легочными двуустками (Paragonimus westermani, др. виды)
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата Бильтрицид;
- Цистицеркоз глаз;
- Сочетанное применение с рифампицином.
- Детский возраст до 4 лет (безопасность и эффективность не установлены)
С осторожностью.? Декомпенсированная печеночная недостаточность, гепатолиенальный шистосомоз, нарушения сердечного ритма.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота; отсутствие аппетита; диарея с примесью крови.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; головокружение, сонливость; судороги.
Со стороны организма в целом: астения, лихорадка.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия.
Аллергические реакции: крапивница; генерализованные аллергические реакции, включая полисерозит.
Взаимодействие
При одновременном применении с препаратами, индуцирующими ферменты печени системы цитохрома Р450, например, с противосудорожными средствами, дексаметазоном, концентрация празиквантела в плазме крови может снижаться, а при сочетании с препаратами, ингибирующими эти ферменты, например, с циметидином - повышаться.
Хлорохин снижает концентрацию празиквантела в плазме крови.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь, целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, до или во время приема пищи. Если рекомендован однократный прием препарата в сутки, то таблетку следует принимать вечером. При многократном применении препарата в течение суток рекомендуется интервал между приемами не менее 4 и не более 6 ч.
Взрослым и детям старше 4 лет. Дозы Бильтрицида® подбираются строго индивидуально и зависят от вида возбудителя.
Schistosoma haematobium — 40 мг/кг массы тела однократно. Длительность лечения — 1 день.
Schistosoma mansoni и Schistosoma intercalatum — 40 мг/кг 1 раз в сутки или 20 мг/кг 2 раза в сутки. Длительность лечения — 1 день.
Schistosoma japonicum, Schistosoma mekongi — 60 мг/кг 1 раз в сутки или 30 мг/кг 2 раза в сутки. Длительность лечения — 1 день.
Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini — 25 мг/кг 3 раза в сутки в течение 1–3 дней.
Paragonimus westermani и другие виды — 25 мг/кг 3 раза в сутки в течение 2–3 дней.
Дети до 4 лет. Безопасность препарата у детей младше 4 лет не установлена.
Специальные указания
Одновременное назначение слабительных ЛС не требуется.
При лечении Бильтрицидом больных с неосложненной печеночной недостаточностью или же с гепатоспленическим шистосомозом отмечаются более высокие его концентрации и удлиняется T1/2 (замедление метаболизма), при этом лечение следует проводить в стационарных условиях.
Форма выпуска
Таблетки
