Состав
100 г капель для приема внутрь содержат:
Активное вещество:
бромгексина гидрохлорид - 0,8 г;
Вспомогательные вещества:
аниса звездчатого плодов масло — 0,025 г;
фенхеля горького плодов масло — 0,075 г;
левоментол — 0,15 г;
тимьяна травы масло — 0,025 г;
мяты масло — 0,025 г;
эвкалипта масло — 0,025 г;
сахароза — 10 г;
полисорбат 80 — 0,4 г;
этанол 96% — 36 г;
хлористоводородная кислота концентрированная 36% — 0,039 г;
калия фосфата дигидрат — 0,6 г;
натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,031 г;
вода очищенная — 51,805 г.
Фармакологическое действие
Бромгексин 8 - муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, чтобромгексин способствует образованию сурфактанта.
Фармакокинетика
Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов Cmax в плазмеопределяется через 1 ч.
Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.
Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.
Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.
Только небольшие количества выводятся с мочой с T1/2 6.5 ч.
Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.
Показания
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: трахеобронхит, хронический бронхит с бронхообструктивным компонентом, бронхиальная астма, муковисцидоз, хроническая пневмония.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия
- Тошнота, боли в животе, рвота, диарея;
- иногда — жар, повышенная чувствительность (кожные высыпания, ангионевротический отек, удушье, зуд, крапивница);
- очень редко — анафилактическая реакция, вплоть до шока;
- крайне редко — обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности печеночных трансаминаз.
Взаимодействие
Бромгексин 8 можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Бромгексин 8 не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в т.ч. содержащими кодеин), т.к. они могут затруднять откашливание разжиженной мокроты.
Бромгексин 8 способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет в первые 4–5 дней противомикробной терапии.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь. Если врачом не назначена иная дозировка, Бромгексин 8 принимают 3 раза в день.
Взрослые и подростки старше 14 лет:
- Единичная доза - 23–46 капель (соответствует 8–16 мг бромгексина гидрохлорида).
- Максимальная дневная доза - 138 капель = 48 мг бромгексина гидрохлорида.
Подростки от 12 до 14 лет и пациенты с массой тела 50 кг:
- Единичная доза - 23 капли (соответствует 8 мг бромгексина гидрохлорида).
- Максимальная дневная доза - 69 капель = 24 мг бромгексина гидрохлорида.
Передозировка
Опасные для жизни передозировки при применении Бромгексина 8 у человека неизвестны.
Симптомы: при передозировке, как правило, не возникает каких-либо признаков заболевания, выходящих за рамки обычных побочных явлений.
Лечение при острой передозировке: искусственная рвота, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Специальные указания
Препарат содержит 41 об.% спирта. При соблюдении дозировки пациент принимает до 0,36 г алкоголя на 1 мл (23 капли). Представляет опасность для людей с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.
Очень редко сообщалось о возникновении синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла, находящихся во временной связи с приемом препарата Бромгексин 8. При возникновении изменений на коже или слизистой оболочке необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь
Условия хранения
При комнатной температуре 15–25 °C
Срок годности
5 лет
Действующее вещество
Бромгексин
Лекарственная форма
капли для приема внутрь
