Состав
1 г мази глазной содержит:
Активные компоненты:
Дексаметазон 0,3 мг
Гентамицина сульфат 5,0 мг в пересчете на гентамицин 3,0 мг
Вспомогательные вещества:
Вазелин белый 775,98 мг
Парафин жидкий 149,13 мг
Ланолин 69,9 мг.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид для местного приме- нения + антибиотик-аминогликозид
Код АТХ: D07CB04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и антибактериальное действие. Дексаметазон - глюкокортикостероид, оказывает выраженное противовоспалительное действие: индекс его относительной проти- вовоспалительной активности составляет 30.
Гентамицина сульфат – антибиотик группы аминогликозидов, характеризуется широким спектром действия: активен в отношении большинства грамотрицатель- ных и грамположительных микроорганизмов (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Serrata spp., Salmonella spp.). Умеренно активен в отноешнии штаммов Staphylococcus spp.
Фармакокинетика
При местном применении дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтичсекие концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Гентамицина сульфат при местном применении обнаруживается в терапевтиче- ской концентрации в строме роговицы, во влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 ч. Гентамицина сульфат не проникает в системный кровоток через неповрежденный эпителий роговицы.
Показания
- инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительной к гентамицину микрофлорой (конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень);
- аллергические процессы переднего отрезка глаза, сопровождающиеся бактери- альным инфицированием;
- профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном пери- оде (удаление катаракты, антиглаукоматозные операции).
Применение при беременности и кормлении грудью
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения Декса-Гентамицина во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют. Однако препарат может применяться во II – III триместре беременности в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов данного препарата.
- кератит, вызванный herpes zoster (древовидный кератит), ветряная оспа и про- чие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
- грибковые заболевания глаз;
- микобактериальные инфекции глаз;
- острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия;
- эпителиопатия роговицы;
- травмы и язвенные поражения роговицы;
- ношение контактных линз;
- повышенное внутриглазное давление;
- I триместр беременности;
- детский возраст до 18 лет (в связи с отутствитем данных по эффективности и безопасности)
Побочные действия
В редких случаях после закладывания мази возможны аллергическая реакция и ощущение жжения.
Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторич- ной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2-х недель, а также у пациентов, имеющих в анамнезе глаукому, рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.
Возможно возникновение контактного дерматита, герпетического кератита, пер- форации роговицы при наличии кератита, грибковой инфекции, усиление выра- женности бактериальной инфекции роговицы, птоза, мидриаза. При применении после травм роговицы может приводить к замедлению ее заживления.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к офтальмологу.
Взаимодействие
При совместном применении с атропином, другими холинергическими или мидриатическими препаратами возможно увеличение уровня внутриглазного давления. При местном применении Гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Местное применение этих препаратов вместе с гентамицином может привести к отложению преципитатов в конъюнктивальной полости.
Как принимать, курс приема и дозировка
Полоска мази длиной 1 см закладывается 2-3 раза в день в конъюнктивальную по- лость.
Во время аппликации глазной мази Декса-Гентамицин следует избегать контакта тюбика с поверхностью кожи или конъюнктивы.
При одновременном применении нескольких глазных лекарственных средств ре- комендуется закладывать Декса-Гентамицин глазную мазь не ранее чем через 15 минут после использования глазных капель.
Длительность лечения Декса-Гентамицином обычно не превышает 2-3 недель.
Передозировка
При местном применении препарата Декса-Гентамицин глазная мазь передозировка маловероятна.
Описание
Белая с желтоватым оттенком полупрозрачная мазь.
Специальные указания
Сразу после закладывания глазной мази Декса-Гентамицин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психических и физических реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта. В течение 30 мин после инстилляции необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.
Форма выпуска
По 2,5 г в тубы алюминиевые, с полиэтиленовым наконечником и навинчивающейся крышкой. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25?С. Хранить в местах, недоступных для детей!
Срок годности
В закрытой оригинальной упаковке: 3 года.
После вскрытия мазь следует использовать в течение 4 недель.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Действующее вещество
Гентамицин
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
мазь
Назначение
Для взрослых, Беременным II и III триместр по назначению врача
Показания
Блефарит, Конъюнктивит, Инфекции глаз, Ячмень на глазу
