Состав
1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество:
триметазидина дигидрохлорид 35 мг.
Вспомогательные вещества:
кальция гидрофосфата дигидрат,
целлюлоза микрокристаллическая,
кремния диоксид коллоидный (аэросил),
гидроксипропилцеллюлоза Клуцел LF,
гидроксипропилметилцеллюлоза,
пласдон S-630,
магния стеарат.
Состав пленочной оболочки:
Селекоут (гидроксипропилметилцеллюлоза, пласдон S-630, полиэтиленгликоль, тальк, железа оксид красный, титана диоксид).
В блистере 15 таблеток. В картонной упаковке 4 блистера.
Фармакологическое действие
Антиангинальный препарат, улучшающий метаболизм миокарда.Оказывает антигипоксическое и антиангинальное действие. Непосредственно улучшает метаболизм и функцию кардиомиоцитов и нейронов головного мозга. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (за счет усиления аэробного гликолиза и торможения окисления жирных кислот). Поддерживает нормальную сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и креатинфосфата.
В условиях ацидоза нормализует состояние ионных каналов мембран, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, увеличивает продолжительность электрического потенциала, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. При стенокардии сокращает частоту приступов и снижает потребность в нитратах.
Через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, уменьшаются перепады АД. На фоне применения препарата улучшается слух и результаты вестибулярных проб, уменьшается головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшается функциональное состояние сетчатки.
Показания
ИБС: профилактика приступов стенокардии (в составе комплексной терапии); хориоретинальные сосудистые нарушения; головокружение сосудистого происхождения; кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушения слуха).Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении препарата Депренорм® МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.
Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Депренорм® МВ во время грудного вскармливания.
Противопоказания
почечная недостаточность (КК<15 мл/мин); выраженные нарушения функции печени; детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к компонентам препарата.Побочные действия
Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации:
- очень часто (более 1/10);
- часто (более 1/100, менее 1/10);
- нечасто (более 1/1000, менее 1/100);
- редко (более 1/10000, менее 1/1000);
- очень редко (менее 1/10000, в том числе отдельные сообщения);
- неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение, головная боль. Неуточненной частоты - симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром «беспокойных» ног, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии. Нарушения сна (бессонница, сонливость).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица, ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: неуточненной частоты - агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Неуточненной частоты - запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты - гепатит.
Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница. Неуточненной частоты - острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.
Общие нарушения: часто - астения.
Взаимодействие
Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь, во время еды.
Депренорм® MB принимают по 1 таблетке 70 мг 1 раз в сутки (утром). Курс лечения - по рекомендации врача.
Передозировка
Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина.
В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Специальные указания
Депренорм® MB не предназначен для купирования приступов стенокардии, для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Препарат может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных» ног, тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, препарат Депренорм® МВ следует окончательно отменить.
Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии, у большинства пациентов в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога. Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или артериальной гипотензией, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел «Побочное действие»).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания
В связи с возможным развитием головокружения и других побочных эффектов при применении препарата Депренорм® MB следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой.
