Состав
100 г препарата содержит:
действующее вещество:
диклофенак натрия - 5,0 г;
вспомогательные вещества:
изопропиловый спирт - 45,0 г;
очищенная вода - 40,8 г;
макроголь-7-глицеролкокоат – 6,0 г;
гипромеллоза – 3,0 г;
ароматное масло “Bouquet” WN 4507 – 0,2 г.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа:
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код АТХ: М02АА15
Фармакодинамика
Активный компонент диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами.
Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа (ЦОГ 1 и ЦОГ 2 ), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
Диклофенак применяется для снятия воспаления и устранения болевого синдрома, а также уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.
Фармакокинетика
При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови.
Отдельные группы пациентов
У пациентов с нарушенной функцией почек накопления диклофенака и его метаболитов не происходит.
У пациентов с хроническим гепатитом или субкомпенсированным циррозом фармакокинетика и метаболизм диклофенака сопоставимы с таковыми у здоровых пациентов.
Показания
• Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника; ревматические поражения мягких тканей.
• Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
• Травматические повреждения мягких тканей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, «аспириновая» астма, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность I и II триместр.
Побочные действия
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны иммунной системы очень редко: аллергические реакции, гиперчувствительность (включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм).
Со стороны дыхательной системы очень редко: бронхиальная астма.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки часто: дерматит (включая контактный дерматит), эритема, экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь (папулы, везикулы), шелушение; редко: буллезный дерматит, пустулезные высыпания; очень редко: фотосенсибилизация, генерализованная кожная сыпь.
Взаимодействие
При одновременном применении препарата Диклак с дигоксином, фенитоином или препаратами лития возможно повышение концентраций в плазме указанных лекарственных средств; с диуретиками и гипотензивными средствами - возможно уменьшение действия этих препаратов; с калийсберегающими диуретиками - возможно развитие гиперкалиемии; с ацетисалициловой кислотой - снижение концентрации диклофенака в плазме крови и повышение риска развития побочных эффектов.
Диклофенак может усиливать токсическое действие циклоспорина на почки.
Диклофенк может вызывать гипо- или гипергликемию, поэтому при одновременном применении с гипогликемическими средствами требуется контроль концентрации глюкозы в крови.
При применении метотрексата в течение 24 ч до или после приема Диклофенака возможно повышение концентрации метотрексата и усиление его токсического действия.
При одновременном применении с антикоагулянтами необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.
Как принимать, курс приема и дозировка
Наружно. Взрослым и детям старше 6 лет препарат наносят на кожу 2-3 раза в день и слегка втирают.
Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.
Разовая доза препарата - до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы).
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта.
После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Специальные указания
Диклак ® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.
Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не применимо.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.
Форма выпуска
прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый гель, гомогенный и не содержащий пузырьков, с характерным запахом изопропилового спирта
