Состав
Действующее вещество — диклофенак натрия — 10 мг;Вспомогательные вещества — молочная кислота — 0,44 мг (в пересчете на 100% вещество),
изопропанол — 150 мг,
этанол — 150 мг,
натрия дисульфит — 0,5 мг,
карбомер — до 15 мг,
троламин до 30 мг (для получения геля с pH от 7,0 до 8,5),
вода — до 1 г.
Фармакологическое действие
Активный компонент диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами.
Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
Дикловит® используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.
При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении.
Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
Водно-спиртовая основа геля дополнительно оказывает местноанестезирующее действие.
Показания
Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит, ревматические поражения мягких тканей; подагрический артрит).
Болевой синдром и воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов в результате растяжений, при нагрузке и ушибах.
Болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит; дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: деформирующий остеоартроз, остеохондроз).
Противопоказания
Гиперчувствительность, в т.ч. к аспирину или другим НПВС;язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;нарушения кроветворения неясной этиологии;эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в стадии обострения);«аспириновая» астма, «аспириновая» триада; беременность; детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: индуцируемая острая печеночная порфирия; нарушение функций почек и печени.
Побочные действия
Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.
При применении препарата возможно местнораздражающее действие на слизистую оболочку толстого кишечника, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации; желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота,
анорексия, метеоризм, запоры, диарея; интерстициальный нефрит (редко – нефротический синдром, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность); головная боль, головокружение, возбуждение, бессонница,
раздражительность, утомляемость; кожные аллергические реакции: экзантема, эритема, экзема, мультиформная эритема, синдром Стивенс-Джонсона, синдром Лайелла, эритродермия, отек Квинке, бронхоспазм;
фотосенсибилизация, пурпура; нарушения кроветворения: анемия – гемолитическая и апластическая, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; повышение артериального давления; нарушения чувствительности и зрения; судороги.
Взаимодействие
При одновременном применении препарата «Дикловит» и: - дигоксина, фенитоина или препаратов лития может повышаться уровень содержания в плазме этих лекарственных средств - диуретиков и гипотензивных средств -
снижается действие этих средств - калийсберегающих диуретиков - может наблюдаться гиперкалиемия - других НПВС или глюкокортикоидов - повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта
ацетилсалициловой кислоты - понижается уровень концентрации диклофенака в сыворотке крови - циклоспорина - повышается токсическое воздействие последнего на почки - противодиабетических средств - может наблюдаться гипо или гипергликемия.
При этой комбинации средств необходим контроль уровня сахара в крови - метотрексата в течении 24 часов до или после его приема - может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия - антикоагулянтов – необходим регулярный контроль свертываемости крови.
Как принимать, курс приема и дозировка
Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем над очагом воспаления 3-4 раза в день и слегка втирают.
Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.
Разовая доза геля — 2-4 г (что по объему сопоставимо с размером крупной вишни или грецкого ореха).
Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 2 г.
После нанесения геля необходимо вымыть руки.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель применения препарата следует проконсультироваться с врачом.
Для усиления эффекта, по рекомендации врача, гель Дикловит® можно применять совместно с системными нестероидными противовоспалительными препаратами (например, с другими лекарственными формами Дикловита®).
Специальные указания
Гель наносят только на неповрежденные участки кожи.
После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
При применении препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу.
При нанесении на большие поверхности кожи и/или в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов, характерных для нестероидных противовоспалительных препаратов.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 1 %. По 20, 30, 40 и 50 г в тубы алюминиевые или полиэтиленовые ламинатные.
1 тубу помещают в пачку картонную с инструкцией по медицинскому применению препарата.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
