Состав
одна ампула содержит:
действующее вещество: дифенгидрамина гидро-хлорид − 10 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Фармакодинамика
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой H1-гистаминовых рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или пре-дупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повы-шение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказы-вает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в боль-шей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспале-нии и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. Однако, при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотензии. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические раз-ряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ. Действие развивается в течение нескольких минут, длительность - до 12 часов.
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы - 98-99 %. Проникает через гематоэнцефаличе-ский барьер. Метаболизируется главным образом в печени, частично - в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения - 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у де-тей, находящихся на грудном вскармливании (может наблюдаться пара-доксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
Показания
В комплексной терапии - анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке, сывороточная болезнь.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоуголь-ная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвен-ная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, эпилепсия, детский возраст до 7 месяцев, пе-риод грудного вскармливания.
С осторожностью
Беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
С осторожностью, под строгим контролем врача, во время беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных жен-щин не проведено). В связи с тем, что существенные количества дифенгид-рамина выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эф-фект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реак-ция, характеризующаяся возбудимостью), на время лечения следует пре-кратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Способ применения и дозы
Внутривенно или глубоко внутримышечно.
Для взрослых и детей старше 14 лет - 1-5 мл (10-50 мг) 1-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 200 мг.
Для детей в возрасте от 7 до 12 месяцев - по 0,3-0,5 мл (3-5 мг),
от 1 года до 3 лет - по 0,5-1 мл (5-10 мг),
от 4 до 6 лет - по 1-1,5 мл (10-15 мг),
от 7 до 14 лет - по 1,5-3 мл (15-30 мг) при необходимости каждые 6-8 часов.
Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 7 до 12 месяцев - 2,0 мл (20 мг), от 1 до 3 лет - 4,0 мл (40 мг), от 4 до 6 лет - 6,0 мл (60 мг), от 7 до 14 лет - 12 мл (120 мг).
Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы: крапивница, фоточувствитель-ность, кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: потливость, озноб.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружения, сонливость, нервозность, бессонница, эйфория, общая слабость, усталость, седативное действие, снижение скорости психомоторных реакций, головная боль, нарушение координации движений, беспокойство, повышенная возбуди-мость (особенно у детей), раздражительность, спутанность сознания, тре-мор, неврит, судороги, парестезия.
Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения, диплопия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: вертиго, острый лабиринт, шум в ушах.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта, боль в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, диа-рея, запор, дискомфорт в эпигастральной области.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: сухость слизистой оболочки носа и горла, повышение вязко-сти мокроты, чувство сдавливания в груди и горле, чихание, заложенность носа.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения, тахикардия, экс-трасистолия.
Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: учащенное или за-трудненное мочеиспускание, задержка мочи.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: ранние мен-струации.
При возникновении той или иной неблагоприятной побочной реакции как можно скорее обратитесь к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в ин-струкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций цен-тральной нервной системы, депрессия. Другие симптомы передозировки напоминают действие атропина: расширенные зрачки, сухость во рту, рас-стройство функций желудочно-кишечного тракта.
Лечение: специального антидота не существует. Промывание желудка. Поддерживающие меры включают контроль артериального давления, препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно.
Нельзя использовать адреналин и аналептики.
Лекарственное взаимодействие
Потенцирует действие алкоголя и препаратов, угнетающих центральную нервную систему. Антагонистическое взаимодействие отмечается при сов-местном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного сред-ства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты ле-карственных средств с м-холиноблокирующей активностью.
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.
Особые указания
Нельзя вводить подкожно из-за раздражающего действия. Не рекоменду-ется назначать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быст-роты психических и двигательных реакций. Во время лечения дифенгид-рамином следует избегать ультрафиолетового излучения и употребления этанола. Необходимо проинформировать врача о применении дифенгид-рамина: противорвотное действие может затруднять диагностику аппенди-цита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, меха-низмами
Дифенгидрамин вызывает сонливость и нарушает быстроту реакций, вследствие чего препарат нельзя применять при управлении транспортны-ми средствами и занятии другими потенциально опасными видами дея-тельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
от 2℃ до 25℃
