Производитель
Патеон Софтджелс Б.В./ГМПэк АпС/Эбботт Л, НидерландыСостав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество:
пинаверия бромид - 100 мг.
Вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный - 2,00 мг,
целлюлоза микрокристаллическая - 158,70 мг,
тальк - 6,00 мг,
магния стеарат - 3,00 мг,
крахмал прежелатинизированный - 34,00 мг,
лактозы моногидрат - 36,30 мг.
Пленочное покрытие:
бутилметакрилата сополимер основной - 16,352 мг, натрия лаурилсульфат - 1,636 мг, тальк - 12,946 мг, стеариновая кислота - 2,384 мг, сеписперс сухой 3203 - 0,682 мг (гипромеллоза (Е 464) - 55,0-65,0 %, целлюлоза микрокристаллическая (Е 460) - 5,015,0 %, титана диоксид (Е 171) - 20,0-30,0 %, краситель солнечный закат желтый (лак алюминиевый) (Е 110) - 3,0 %).
Фармакологическое действие
Фармакодинамика.
Спазмолитическое средство с селективным действием на желудочно-кишечный тракт. Ингибирует поступление кальция в клетки гладкой мускулатуры кишечника. Исследования на животных показали, что пинаверия бромид уменьшает эффекты от стимуляции чувствительных нейронов. Не обладает антихолинергическим действием. Не оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему.
Фармакокинетика.
После приема внутрь пинаверия бромид быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в плазме через один час. Пинаверия бромид обладает высокой способностью связывания с белками плазмы (95-96%). Препарат активно метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 1,5 ч. Абсолютная биодоступность очень низкая (менее 1%). Выводится из организма главным образом с калом.
Показания
- симптоматическое лечение болей, нарушений транзита кишечного содержимого и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами работы кишечника;
- симптоматическое лечение болей, связанных с функциональными расстройствами желчевыводящих путей;
- подготовка к рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта с применением бария сульфата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет достаточных данных применения пинаверия бромида беременными женщинами. Потенциальный риск для человека неизвестен.Применение препарата во время беременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кроме того, следует принять во внимание, что в состав препарата входит бром. В связи с этим назначение пинаверия бромида в конце беременности может вызвать неврологические расстройства (снижение артериального давления, седацию) у новорожденного.
Нет достаточной информации об экскреции препарата Дицетел® с материнским молоком. Физико-химические и доступные данные по фармакодинамике и токсикологии препарата Дицетел® указывают на экскрецию препарата с молоком матери, в связи с чем, риск для грудного ребенка не может быть исключен. Дицетел® не следует применять во время лактации.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
- дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Побочные действия
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в области живота, диарея, тошнота, рвота, дисфагия.При неправильном приеме препарата возможно повреждение слизистой оболочки пищевода.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, крапивница, эритема.
Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Взаимодействие
Одновременный прием антихолинергических средств может усилить купирование спазмов.Как принимать, курс приема и дозировка
Препарат предназначен для приема внутрь.
Таблетки принимают во время еды целиком, не разжевывая и не рассасывая, запивая стаканом воды, чтобы предотвратить контакт пинаверия бромида со слизистой оболочкой пищевода.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг назначают в суточной дозе по 1 таблетке 3 раза в сутки или по 2 таблетки 2 раза в сутки. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 2 таблеток 3 раза в сутки.
При подготовке к рентгенологическому исследованию ЖКТ - по 2 таблетки 2 раза в сутки в течение 3 дней перед исследованием.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг назначают в суточной дозе по 1 таблетке 2 раза в сутки. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в сутки.
При подготовке к рентгенологическому исследованию - по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 3 дней перед исследованием.
Передозировка
Симптомы: передозировка может привести к желудочно-кишечным расстройствам, таким как метеоризм и диарея.
Лечение: специальный антидот неизвестен; рекомендуется симптоматическое лечение.
