Состав
1 капсула содержит действующее вещество:
Кальция добезилат (в форме кальция добезилата моногидрата 521,51 мг) - 500,00 мг
Вспомогательные вещества:
Кукурузный крахмал - 25,164 мг,
Магния стеарат - 8,326 мг;
Капсула № 0:
Корпус:
Титана диоксид Е171 — 0,8640 мг,
Краситель железа оксид желтый Е172—0,1440 мг;
Крышечка:
Краситель железа оксид черный Е 172 — 0,1920 мг,
Краситель индигокармин Е132 — 0,1728 мг
Титана диоксид Е171 — 0,4800 мг,
Краситель железа оксид желтый Е172 — 0,5760 мг,
Желатин до 96 мг.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Ангиопротектор, снижает повышенную проницаемость сосудов, увеличивает резистентность стенок капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов.
Действие связано в определенной мере с увеличением активности кининов плазмы.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 ч после приёма внутрь.
Связывание с белками плазмы составляет 20—25 %.
Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Выводится почками (около 50 %) и через кишечник (около 50 %) в основном в неизменённом виде в течение 24 ч, 10 % — в виде метаболитов. Период полувыведения — 5 ч.
В очень малых количествах (0,4 мкг/мл после приёма 1,5 г препарата) выделяется с грудным молоком.
Показания
-
Сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и другие микроангиопатии, связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями.
-
Венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (предварикозное состояние с явлениями отечности тканей, болями, парестезиями, застойным дерматозом; поверхностные флебиты, варикозное расширение вен, трофические язвы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кальция добезилату или любому компоненту препарата, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения), кровотечение из ЖКТ, заболевания почек и печени, геморрагии, вызванные антикоагулянтами; беременность (I триместр), детский возраст (до 13 лет).
Побочные действия
Классификация побочных реакций по частоте развития: часто — 1—10 %, нечасто — 0,1—1 %, редко — 0,01—0,1 %, очень редко, включая отдельные случаи — < 0,01 %.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко: тошнота, диарея, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Редко: аллергические реакции (зуд, сыпь).
Общие расстройства. Редко: лихорадка, озноб.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. Редко: артралгия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. В отдельных случаях: агранулоцитоз.
Реакция обратима и исчезает после прекращения терапии.
Взаимодействие
Информации о взаимодействии с другими препаратами нет.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь, не разжевывая, во время еды.
Назначают по 500 мг 3 раза в день в течение 2—3 недель, затем дозу снижают до 500 мг 1 раз в день.
При лечении ретинопатии и микроангиопатии назначают 500 мг 3 раза в день в течение 4—6 месяцев, затем суточную дозу снижают до 500 мг 1 раз в день.
Курс лечения — от 3—4 недель до нескольких месяцев в зависимости от терапевтического эффекта.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Докси-хем не предоставлены.
Специальные указания
Препарат можно назначать профилактически.
При появлении симптомов агранулоцитоза (повышение температуры, головная боль, озноб, слабость, боль при глотании, воспаление слизистой оболочки полости рта) следует немедленно обратиться к врачу и провести клинический анализ крови.
Кальция добезилат может оказать влияние на результаты лабораторных анализов для определения уровня креатинина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Форма выпуска
Капсулы 500 мг. По 10 капсул в блистер из ПВХ/АЛ. По 3 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С в потребительской упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
