Состав
1 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит:
активное вещество - кеторолака трометамин 30 мг;
вспомогательные вещества - натрия хлорид,
эдетат динатрия,
пропиленгликоль,
буферный раствор (калия дигидрофосфат, натрия гидроксид, вода для инъекций),
натрия гидроксид и кислота хлористоводородная - для корректировки рН,
вода для инъекций.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - анальгезирующее, антиагрегационное, жаропонижающее, противовоспалительное.
Угнетает циклооксигеназу (главным образом в периферических тканях), тормозит синтез ПГ — модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления.
Обезболивающее действие развивается через 1/2 ч, достигает максимума через 1–2 ч и продолжается 4–6 ч. Угнетает агрегацию тромбоцитов, снижает концентрацию тромбоксана и увеличивает время кровотечения.
Показания
Болевой синдром средней и сильной интенсивности (непродолжительное купирование, главным образом, в послеоперационный период).
Противопоказания
Гиперчувствительность в т.ч. к др. НПВС, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, умеренная и тяжелая почечная недостаточность, риск ее развития при гиповолемии или дегидратации, геморрагический инсульт, состояния с высоким риском кровотечения или неполного гемостаза, предоперационный период и во время проведения хирургического вмешательства (из-за высокого риска развития кровотечений); одновременное применение и других НПВС, в т.ч. аспирина, а также пентоксифиллина; беременность, родовой период, грудное вскармливание, возраст до 16 лет.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, нервозность, тремор, нарушение способности концентрировать внимание, астения, депрессия, галлюцинации, парестезии, судороги; нарушение вкуса и зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение или повышение АД, сердцебиение, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны респираторной системы: диспноэ, кашель, бронхоспазм, бронхиальная астма, отек легких.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, стоматит, тошнота, рвота, ощущение переполнения желудка, метеоризм, запор или диарея, диспепсия, гастрит, пептические язвы, ректальное кровотечение, мелена.
Со стороны мочеполовой системы: гематурия, гломерулонефрит, нефротоксический синдром, острая почечная недостаточность, задержка мочи, полиурия, учащенное мочеиспускание.
Со стороны кожных покровов: бледность кожных покровов, зуд, сыпь (в т.ч. геморрагическая), болезненность в месте введения.
Аллергические реакции: анафилаксия, анафилактоидная реакция, отек гортани, отек языка.
Прочие: нарушение функции печени.
Взаимодействие
Ацетилсалициловая кислота и другие НПВС взаимно увеличивают риск развития тяжелых побочных эффектов.
Пентоксифиллин и вещества, влияющие на гемостаз (варфарин, гепарин, декстраны) усиливает вероятность кровотечений.
Пробенецид уменьшает плазменный Cl и объем распределения, повышает концентрацию в плазме крови, и T 1/2. Снижает мочегонный эффект фуросемида. Одновременное применение с ингибиторами АПФ может повысить риск нарушения функции почек.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь, в/в (струйно, в течение не менее 15 сек), в/м (глубоко в мышцу, медленно). Дозу подбирают индивидуально, с учетом выраженности болевого синдрома.
Разовые дозы при в/м введении больным до 65 лет — по 10–30 мг, каждые 4–6 ч. Больным старше 65 лет или с нарушением функции почек по 10–15 мг, каждые 4–6 ч. В/в, больным до 65 лет 10–30 мг, каждые 6 ч (при непрерывной инфузии — начальная доза — 30 мг, затем со скоростью 5 мг/ч); больным старше 65 лет или с нарушением функции почек — по 10–15 мг каждые 6 ч струйно. Продолжительность применения не более 5 дн.
Внутрь по 10 мг до 4 раз в сутки. Высшая суточная доза — 40 мг. Продолжительность курса не более 7 дн.
При переходе с парентерального введения препарата на его прием внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перевода не должна превышать 90 мг для больных до 65 лет, и 60 мг для больных старше 65 лет или с нарушенной функцией почек (при этом доза препарата в таблетках не должна превышать 30 мг).
Специальные указания
Раствор Долака для инъекций несовместим в одном шприце с прометазином, гидроксизином (выпадает осадок); совместим с физиологическим раствором, 5% раствором глюкозы, раствором Рингера , раствором «Плазмалит», а также с инфузионными растворами, содержащими аминофиллин, лидокаина гидрохлорид, допамина гидрохлорид, инсулин человека короткого действия и гепарина натриевую соль.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °CСрок годности
2 годаДействующее вещество
Кеторолак
Условия отпуска из аптек
По рецептуЛекарственная форма
раствор для инъекций
Назначение
Для взрослых по назначению врача
Показания
Остеоартроз, Онкологические заболевания, Артрит, Остеохондроз, Ревматоидный артрит, Периодонтит, Радикулит, Переломы костей, Артроз, Невралгия тройничного нерва
