Состав
Действующие вещества:
латанопрост 50 мкг;
тимолол (в форме малеата) 5 мг;
Вспомогательные вещества:
динатрия гидрофосфата додекагидрат - 11.85 мг,
натрия дигидрофосфата дигидрат - 5.2 мг,
натрия хлорид - 4.1 мг,
бензалкония хлорид - 0.2 мг,
натрия гидроксида раствор 1M/хлористоводородной кислоты 1M раствор - до pH 6.0±0.1,
вода очищенная - до 1 мл
Фармакологическое действие
Дуопрост - противоглаукомный комбинированный препарат.
Латанопрост является аналогом простагландина F2? и селективным агонистом FP рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги и оказывает противоглаукомное действие.
Основной механизм действия латанопроста связан с увеличением увеосклерального оттока. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер.
Тимолол - неселективный блокатор ?-адренорецепторов с незначительной внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. При местном применении понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока.
Фармакокинетика
Латанопрост
Всасывание и распределение
Cmax в водянистой влаге (примерно 15-30 нг/мл) достигается через 2 ч после инстилляции в глаз. После применения глазных капель латанопрост распределяется, в первую очередь, в переднем сегменте глаза, в конъюнктиве и в веках. Только незначительное количество препарата достигает заднего сегмента. Латанопрост подвергается гидролизу в роговице под действием эстераз с образованием биологически активной кислоты.
Метаболизм и выведение
Метаболизм кислоты латанопроста в тканях глаза практически не происходит. Основной метаболизм происходит в печени. T1/2 из плазмы составляет 17 мин. Основные метаболиты, 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты, не имеют или имеют слабую биологическую активность и, в основном, выводятся с мочой.
Тимолол
При местном применении тимолола быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель Cmax тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1 ч.
T1/2 из плазмы - 6 ч. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой оболочки носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.
Показания
- Повышение внутриглазного давления любой природы
- Открытоугольная глаукома
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Препарат не следует назначать кормящим женщинам, либо следует отказаться от кормления грудью (тимолол, латанопрост и его метаболиты могут проникать в материнское молоко).
Противопоказано детям и подросткам до 18 лет.
Противопоказания
- Гиперчувствительность;
- ХОБЛ, бронхиальная астма (включая сведения в анамнезе);
- Синусовая брадикардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, II-III степень атриовентрикулярной блокады, кардиогенный шок;
- Дети и подростки до 18 лет;
- Период грудного вскармливания.
Дуопрост может быть назначен с осторожностью при:
- воспалительной, неоваскулярной, закрытоугольной либо врожденной глаукоме, а также открытоугольной глаукоме, сочетающейся с псевдофакией и пигментной глаукоме (вследствие отсутствия клинического опыта применения);
- афакии, псевдофакии и разрыве задней капсулы хрусталика, беременности;
- пациентам с высоким риском макулярного отека (включая цистоидный).
Побочные действия
- Нарушения зрения, блефариты, катаракта, конъюнктивит, аллергические реакции конъюнктивы (фолликулы, точечные кровоизлияния, папиллярные реакции конъюнктивы и пр.), поражения роговицы (пигментация, эрозии, точечный кератит и пр.), нарушения рефракции, покраснение глаза, боль, раздражение глаза, усиление пигментации радужки, кератиты, фотофобия, выпадение части полей зрения, снижение чувствительности роговицы, птоз, изменение рефракции, диплопия.
- Ишемия головного мозга, нарушения кровообращения.
- Диарея, диспепсия, сухость во рту, тошнота, ретроперитонеальный фиброз.
- Одышка, бронхоспазм.
- Инфекции верхних дыхательных путей, синусит, пр.
- Сахарный диабет, гиперхолестеринемия.
- Ангионевротический отек, анафилаксия, крапивница, генерализованная сыпь.
- Депрессия, головная боль, головокружение, спутанность сознания.
- Повышение артериального давления.
- Гипертрихоз, раздражения кожи, сыпь, халязион и пр.
- Артрит, боли в мышцах, суставах.
- Перемежающаяся хромота, синдром Рейно, снижение артериального давления.
- Импотенция, болезнь Пейрони.
Взаимодействие
Одновременное применение Дуопроста и блокаторов «медленных» кальциевых каналов, антиаритмических средств, бета-адреноблокаторов, сердечных гликозидов, холиномиметиков, наркотических анальгетиков, ингибиторов моноаминоксидазы, а также препаратов, снижающих активность катехоламинов, возможно усиление его гипотензивного действия или возникновение выраженной брадикардии.
Применение тимолола с эпинефрином изредка вызывает мидриаз.
Как принимать, курс приема и дозировка
Дуопрост инстиллируют по капле в глаз или глаза раз в сутки.
При пропуске дозы, в дальнейшем нужно продолжать лечение, закапывая следующую дозу в обычном режиме.
Если к применению местно назначено больше одного офтальмологического препарата, то эти средства нужно вводить с интервалом 5 минут и более.
Передозировка
Симптомы передозировки латанопростом: конъюнктивальная либо эписклеральная гиперемия, раздражение глаз, головокружение; признаки передозировки тимололом: аритмия, головная боль, бронхоспазм, брадикардия, тошнота, рвота.
Лечебные мероприятия: промыть глаза водой либо физраствором, применить симптоматическую терапию.
Специальные указания
Дуопрост способен вызывать изменение цвета глаз из-за повышения уровня коричневого пигмента радужки.
Препарат содержит хлорид бензалкония, который абсорбируется контактными линзами, повреждая ткани глаза. Поэтому перед его применением не забудьте снять контактные линзы и установите их вновь спустя 15 мин.
Закапывание глазных капель способно вызывать временное изменение зрения, что необходимо учитывать, садясь за руль автомобиля или работая с движущимися механизмами.
Форма выпуска
Дуопрост. капли глазные
Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С.
После вскрытия флакона препарат следует хранить при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. После вскрытия флакона - 4 недели.
Действующее вещество
Латанопрост, Тимолол
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
капли глазные
Назначение
Для взрослых по назначению врача, Беременным по назначению врача
Показания
Глаукома
