Состав
В 1 г геля содержится:Действующее вещество:
тербинафин 10,0 мг.
Вспомогательные вещества:
изопропилмиристат,
бутилгидрокситолуол,
бензиловый спирт,
сорбитана лаурат,
полисорбат 20,
карбомер 974Р,
натрия гидроксид,
динатрия эдетат,
этанол,
вода очищенная.
Фармакологическое действие
ФармакодинамикаПротивогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности.
В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum),
дрожжевых (в основном C. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare).
Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах.
Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.
Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При наружном применении абсорбция – менее 5 %, оказывает незначительное системное действие.
Показания
Лечение и профилактика грибковых инфекций кожи, в том числе:- микозов стоп («грибок» стопы);
- паховой эпидермофитии (tinea cruris);
- грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как:
Microsporum canis;
Epidermophyton floccosum.
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях, проведенных на животных, тератогенных свойств тербинафина выявлено не было.До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина.
Однако, поскольку клинический опыт применения геля тербинафина у беременных женщин очень ограничен,
применение его возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям.
Следует избегать контакта младенца с поверхностью кожи, обработанной препаратом, в т.ч. с поверхностью кожи молочной железы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из вспомогательных веществ препарата,период грудного вскармливания, детский возраст (до 18 лет).
Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на поврежденные участки кожи, так как спирт,
содержащийся в препарате, может вызвать раздражение.
Побочные действия
Классификация частоты возникновения побочных реакций:очень часто (?1/10 назначений), часто (1/10 – 1/100 назначений);
нечасто (1/100 – 1/1000 назначений); редко (1/1000 – 1/10 000 назначений),
очень редко (? 1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна – реакции гиперчувствительности*.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко – раздражение глаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто – шелушение кожи, зуд; нечасто – повреждение кожи, образование корок, нарушения со стороны кожных покровов, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко – ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; частота неизвестна – сыпь*.
Общие расстройства и нарушения в месте нанесения
Нечасто: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.
Редко – обострение симптомов.
*На основании опыта постмаркетингового применения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Как принимать, курс приема и дозировка
Наружно.Взрослые и дети старше 18 лет. Тербинафин гель применяют 1 раз в день по всем показаниям.
Продолжительность лечения и кратность применения препарата:
- дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в сутки;
- дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в сутки;
- разноцветный лишай: 1 неделя 1 раз в сутки.
Режим дозирования у лиц пожилого возраста не требует изменений.
Перед первым применением следует проколоть запечатывающую мембрану тубы при помощи острия на внешней стороне колпачка.
Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки.
Гель слегка втирают в участки как пораженной, так и прилегающей интактной кожи.
В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения геля можно прикрыть марлей, особенно в ночное время.
Снижение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.
В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
В том случае если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует уточнить диагноз.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Специальные указания
Экзифин® предназначен только для наружного применения.Следует избегать попадания препарата в глаза, так как он может вызвать раздражение.
При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит бутилгидрокситолуол, что может вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит) в местах нанесения, а также раздражение глаз и слизистых оболочек.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Экзифин®, так как входящий в состав геля спирт может вызвать раздражение кожи.
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата.
Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте!
