Состав
1 г мази содержит:
действующее вещество:
мометазона фуроат 1 мг;
вспомогательные вещества:
гексиленгликоль,
кислота фосфорная,
пропиленгликольстеарат,
воск белый,
вазелин белый,
вода очищенная
Фармакологическое действие
Элоком - синтетический нефторированный глюкокортикоид для наружного применения.
Механизм действия, по-видимому, связан с индуцированием выделения белков, ингибирующих фосфолипазу A2 и известных под общим названием липокортины. Эти белки, как предполагается, контролируют биосинтез таких сильнодействующих медиаторов воспаления, как ПГ и ЛТ, путем торможения высвобождения их общего предшественника — арахидоновой кислоты.
Канцерогенез, мутагенез. В исследованиях генетической токсичности мометазона фуроата, включая пробу Эймса, тест на мышиную лимфому и микроядерный тест, не было обнаружено признаков мутагенного действия препарата.
Долгосрочные опыты на животных, направленные на оценку канцерогенного действия препарата, не проводились.
Фармакокинетика
Степень проникновения глюкокортикостероидов местного применения через кожу зависит от многих факторов, включая состав препарата и целостность эпидермального барьера. Воспаления и иные процессы, протекающие в коже, могут привести к усилению проникновения препарата через кожу.
При однократной местной аппликации на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) примерно 0,7% дозы мази и примерно 0,4% крема обнаруживаются в крови через 8 часов. Есть основания полагать, что уровень абсорбции глюкокортикостероида в лекарственной форме лосьона также незначителен.
Показания
Ослабление и ликвидация воспалительных реакций и зуда при дерматозах, чувствительных к терапии ГКС, у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных, хорошо контролируемых исследований тератогенного потенциала мометазона фуроата при применении во время беременности не проводилось. Применение крема, мази или лосьона Элоком при беременности возможно только при условии, если ожидаемая польза при лечении для матери будет перевешивать потенциальный риск для плода.
При системном применении глюкокортикостероиды появляются в грудном молоке, что может привести к замедлению роста ребенка, воздействию на эндогенный синтез глюкокортикостероидов и к иным неблагоприятным эффектам.
Данных о том, что системная абсорбция глюкокортикостероидов при местном применении может привести к появлению их определяемых количеств в грудном молоке, не имеется. Тем не менее, в связи с тем, что многие препараты выделяются с грудным молоком, кормящим женщинам следует применять крем, мазь, лосьон Элоком с осторожностью.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата Элоком и другим ГКС.
Побочные действия
В контролируемых клинических исследованиях на 812 пациентах частота возникновения нежелательных явлений, связанных с применением мази Элоком, составляла 4,8%. Отмечались жжение, покалывания, зуд, атрофия кожи, фурункулез; имелись сообщения о появлении розовых угрей. В контролируемых клинических исследованиях на детях в возрасте от 2 до 12 лет (n=74) частота нежелательных явлений (жжение, зуд, фурункулез), связанных с применением мази, составляла примерно 7%.
Как принимать, курс приема и дозировка
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в день.
Специальные указания
Элоком не предназначен для применения в офтальмологии.
При применении ГКС для наружного применения в результате системной абсорбции возможно обратимое подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, а также симптомы надпочечниковой недостаточности после отмены препарата. Возможно развитие у пациентов синдрома Кушинга, гипергликемии, глюкозурии.
У пациентов, применяющих ГКС на обширных участках поверхности кожи, следует регулярно проверять функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (проведение теста со стимуляцией АКТГ, утреннее содержание кортизола в плазме крови). При появлении признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы следует увеличить интервал между нанесениями, отменить препарат, перейти на менее активный ГКС; в некоторых случаях при необходимости - назначение кортикостероидов для системного применения.
Элоком не рекомендуют применять с окклюзионными повязками. При необходимости такого применения требуется тщательный врачебный контроль.
Препарат не следует наносить на лицо, а также в области подмышечных и паховых складок.
Если во время применения препарата возникают признаки раздражения кожи или повышенной чувствительности, лечение прекращают и назначают соответствующую терапию.
При присоединении вторичной инфекции следует назначить противомикробную терапию. В случае отсутствия эффекта препарат отменяют.
Если после 2 недель терапии улучшения состояния не отмечается, следует заново оценить клиническую ситуацию и уточнить диагноз.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения
Условия хранения
При температуре 2–30 °CСрок годности
2 годаДействующее вещество
Мометазон
Условия отпуска из аптек
По рецептуЛекарственная форма
мазь
