Состав
1 пакетик содержит:
Активное вещество:
лиофилизированных Saccharomyces boulardii 250 мг.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат 13 мг,
фруктоза 188.76 мг,
кремния диоксид коллоидный 2.5 мг,
ароматизатор "тутти-фрутти" 1.74 мг.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа:
Противодиарейное средство.
Код АТХ: A07FA02
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Препарат Saccharomyces boulardii является пробиотиком. Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida kruesei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а так же Entamoeba histolitica и Lambliae. Saccharomyces boulardii обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов, повышает 2 ферментативную функцию кишечника.
Компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол является субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма. Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.
Фармакокинетика: Saccharomyces boulardii не является эубиотиком, т.к. не является компонентом нормальной микрофлоры кишечника. Saccharomyces boulardii не размножаются в пищеварительном тракте и полностью выводятся из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.
Показания
Вспомогательное симптоматическое лечение и профилактика диареи различной этиологии у взрослых и детей от 1 года, в т.ч. при дисбактериозе, синдроме раздраженного кишечника, энтероколите, антибиотико-ассоциированной диарее, диарее путешественников, диарее, вызванной Clostridium difficile, применяемое в дополнение к регидратации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Энтерол при беременности и в период лактации оправдано только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, в частности к лактозе или фруктозе (содержит в составе оба компонента).
- Непереносимость лактозы, галактозы, дефицит лактазы (типа Лаппа) или синдром нарушенного всасывания глюкозы, галактозы или фруктозы (редкие наследственные заболевания).
- Наличие у пациента центрального венозного катетера.
Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: крапивница.
Очень редко: аллергические реакции (вплоть до отека Квинке), сыпь, зуд.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: запор, газообразование.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, чувство жара.
Взаимодействие
При одновременном применении с противогрибковыми препаратами для приема внутрь снижается клиническая эффективность препарата Энтерол (такая комбинация не рекомендуется).
Как принимать, курс приема и дозировка
Для приема внутрь. По 2-8 пакетиков в день за 1 час до еды.
Содержимое пакетика размешивают в стакане с водой или другим напитком комнатной температуры. Детям от 1 года до 3 лет – по 1-3 пакетика два раза в день. Детям от 3 лет и взрослым – по 2-4 пакетика два раза в день. 3 Препарат Энтерол® содержит живые клетки, которые активируются при температуре 37 °С, поэтому препарат не следует смешивать со слишком горячими (выше 50 °С), холодными или содержащими алкоголь жидкостями или продуктами питания.
Для лечения острой диареи вирусной, бактериальной или протозойной этиологии курс лечения составляет 5-10 дней. При профилактике антибиотико-ассоциированной диареи продолжительность применения соответствует курсу применения антибиотика. При профилактике рецидивов инфекции, вызванных Clostridium difficile, в сочетании с метронидазолом или ванкомицином продолжительность применения составляет 1 месяц. При профилактике диареи путешественников продолжительность применения соответствует продолжительности путешествия.
Для лечения синдрома раздраженного кишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов.
Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьем).
Передозировка
Передозировка препарата невозможна, что обусловлено его фармакокинетическими свойствами.
Специальные указания
Необходимо применять препарат с осторожностью у лиц с иммунодефицитами.
Не следует запивать горячими и алкогольными напитками. Не следует нагревать размешанный в воде или другом напитке препарат в СВЧ-печи (микроволновой печи). Воду или напиток, в случае необходимости, подогревают в СВЧ-печи, а затем добавляют препарат в теплую воду.
Если через двое суток применения препарата Энтерол® для лечения острой диареи не наступает улучшения, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствует о недостаточном потреблении жидкости (регидратации).
Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена, препарат без маркировки, препарат с измененными физическими свойствами.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Не отмечено неблагоприятного влияния применения препарата Энтерол® на способность к управлению автомобилем и сложными механизмами.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг. По 306 мг порошка помещают в бумажно-полиэтилено-алюминиевый пакетик.
По 10, 14 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
По 10 пакетиков помещают в пачку картонную без верхней грани и по 2 или 5 таких пачек помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 20 °С.
Срок годности
3 года.
Действующее вещество
Сахаромицеты Boulardil
Лекарственная форма
суспензия для приема внутрь
Назначение
Детям старше 1 года, Беременным по назначению врача, Кормящим мамам по назначению врача, Для взрослых
Показания
Колит, Кишечные инфекции, Отравление, Дисбактериоз, Диарея, Сальмонеллез
