Состав
действующие вещества:
1 таблетка содержит дидрогестерона микронизированного 2,5 мг
эстрадиола гемигидрата микронизированного, что эквивалентно эстрадиола 0,5 мг;
вспомогательные вещества:
лактоза, моногидрат;
гипромеллоза (НРМС 2910);
крахмал кукурузный;
кремния диоксид коллоидный безводный;
магния стеарат;
пленочная оболочка Желтый 1 (макрогол 3350, спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е171),
железа оксид желтый (Е172)).
Фармакологическое действие
Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы.
Комбинированные препараты, содержащие прогестагены и эстрогены.
Показания
Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для устранения симптомов, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузальный период, не ранее чем через 12 месяцев с момента последней менструации.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.
- Диагностирован в прошлом или подозреваемый рак молочной железы.
- Установлены или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные опухоли (например рак эндометрия).
- Установлены или подозреваемые прогестагензалежни новообразования (например менингиома).
- Генитальная кровотечение невыясненной этиологии.
- Нелеченная гиперплазия эндометрия.
- Венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии) в прошлом или налицо.
- Наличие тромбофилических расстройств (например дефицит протеина С протеина S или антитромбина).
- Острое или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевания артерий (например стенокардия, инфаркт миокарда).
- Острое заболевание печени или заболевания печени в анамнезе, если показатели функции печени не вернулись к нормальным значениям.
- Порфирия.
Побочные действия
В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию комбинацией эстрадиол/дидрогестерон, наиболее часто встречались: головная боль, боль в животе, напряжение/болезненность молочных желез и боль в спине.
Взаимодействие
Исследования лекарственных взаимодействий не проводились.
Эффективность эстрогенов и прогестагенов может нарушаться
- Метаболизм эстрогенов и прогестагенов может усиливаться при одновременном применении веществ с известной способностью индуцировать ферменты, участвующие в метаболизме лекарственного средства, особенно ферменты 2В6, ЗА4, ЗА5, ЗА7 системы цитохрома Р450. К таким веществам относятся противосудорожные средства (например фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин) и противомикробные средства (например рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренц).
- Несмотря на то, что ритонавир и нелфинавир известны как мощные ингибиторы CYP450, ЗА4, А5, А7, при одновременном применении с стероидными гормонами они, наоборот, активируют указанные ферменты.
- Растительные препараты, компонентом которых является зверобой перфорированный (Hypericum perforatum), могут усиливать метаболизм эстрогенов и прогестагенов благодаря воздействию на CYP450, ЗА4.
- Клинически доказано, что повышенный метаболизм эстрогенов и прогестагенов может привести к ослаблению их эффекта и изменению профиля маточных кровотечений.
Эстрогены могут препятствовать метаболизма других лекарственных средств
Эстрогены могут подавлять ферменты CYP450, участвующих в метаболизме лекарственного средства, путем конкурентной ингибиции. Это особенно следует учитывать применительно лекарственных средств с узким терапевтическим индексом, таких как:
- такролимус и циклоспорин А (CYP450 3A4, 3A3);
- фентанил (CYP450 3A4);
- теофиллин (CYP450 1A2).
Клинически это может привести к увеличению плазменных уровней таких веществ в токсических концентраций. Таким образом, может потребоваться тщательный мониторинг лекарственного средства в течение длительного периода, а также уменьшение дозы такролимуса, фентанила, циклоспорина А и теофиллина.
Как принимать, курс приема и дозировка
Для приема внутрь.
Длительное применение комбинации: эстроген и прогестаген принимают ежедневно без перерыва. Следует принимать по одной таблетке в сутки в течение 28-дневного цикла.
Фемостон ® Конти мини следует принимать постоянно, без перерыва в приеме таблеток из разных упаковок.
Для начала и продолжения лечения постменопаузальных симптомов следует применять минимальную эффективную дозу в течение минимального периода времени.
Длительную комбинированную терапию можно начинать с Фемостон® Конти мини или Фемостон® Конти зависимости от времени, прошедшего от начала менопаузы, и тяжести симптомов. В зависимости от клинического ответа, впоследствии дозировку можно корректировать в соответствии с индивидуальными потребностями.
Пациентки, которые переходят из длительного последовательного или циклического приема других препаратов, должны завершить 28-дневный цикл лечения, после чего они могут перейти на прием Фемостон ® Конти мини. Пациентки, которые переходят из длительного приема комбинированных препаратов, могут начинать лечение Фемостон ® Конти мини в любое время.
Если прием таблетки Фемостон ® Конти мини пропущен, ее следует принять как можно скорее. Если прошло более 12 часов, лечение следует продолжить с приема следующей таблетки, не приемля пропущенную дозу. В таких случаях вероятность прорывного кровотечения или появления кровянистых выделений может быть повышена.
Фемостон ® Конти мини можно принимать независимо от приема пищи.
Передозировка
Как эстрадиол, так и дидрогестерон являются веществами с низкой токсичностью.
При передозировке могут возникать такие симптомы, как тошнота, рвота, чувствительность молочных желез, головокружение, боль в животе, сонливость / усталость, и кровотечение отмены.
Маловероятно, что при передозировке потребуется любое специфическое симптоматическое лечение. Это также касается случаев передозировки у детей.
Действующее вещество
Дидрогестерон, Эстрадиол
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
таблетки
