Состав
Драже Фестал кишечнорастворимые белые, глянцевые. 1 драже: - панкреатин 192 мг с ферментативной активностью:липазы 6000 ЕД FIP,
амилазы 4500 ЕД FIP,
протеаз 300 ЕД FIP - высушенный экстракт бычьей желчи 25 мг - гемицеллюлаза 50 мг
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид,
гидроксипропилметилцеллюлоза,
макрогол 8000,
эудрагит L 100-55,
натрия гидроксид,
титана диоксид,
тальк,
сахароза,
акации камедь,
желатин,
декстроза жидкая,
кальция карбонат.
Фармакологическое действие
Фестал - липолитическое, амилолитическое, протеолитическое, нормализующее функции поджелудочной железы, желчегонное.
Фармакодинамика
Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонента.
Оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты — амилаза, липаза и протеаза — облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. В этом отношении практически не отличается от других ферментных препаратов.
Наличие желчных кислот дает дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту.
Экстракт желчи действует желчегонно, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е и К, способствует выделению липазы поджелудочной железой.
Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.
Показания
- недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам, в составе комбинированной терапии при: диффузных заболеваниях печени — алкогольных и токсических поражениях печени, циррозе печени;
- больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии); нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезиях желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции; нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях ЖКТ — хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите;
- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушении жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни;
- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата в периоды беременности и лактации (грудного вскармливания) по показаниям.Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
- печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома;
- гепатит;
- гипербилирубинемия;
- механическая желтуха, желчно-каменная болезнь;
- эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость;
- склонность к диарее;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: муковисцидоз, беременность.
Побочные действия
Аллергические реакции (гиперемия кожных покровов, чиханье, слезотечение), тошнота, диарея, боли в животе (в т.ч. кишечная колика).
При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикемии, гиперурикурии.
У детей (при приеме в больших дозах) возможно развитие перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.
Взаимодействие
При одновременном применении усиливает всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Фестала®.
Циметидин усиливает действие препарата.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Назначают по 1–2 драже 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются только врачом.
Перед рентгенологическом или ультразвуковым исследованием — по 2 драже 2–3 раза в сутки за 2–3 дня до исследования.
Режим дозирования у детей определяет врач.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Передозировка
Симптомы: гиперурикемия и гиперурикурия.
Лечение: симптоматическая терапия, отмена препарата.
Специальные указания
С осторожностью назначают препарат пациентам, имеющим в анамнезе хронический панкреатит.
Следует учитывать, что при высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития тяжелых запоров у детей.
В клинической практике наблюдались случаи возникновения фиброзной колонопатии у детей с муковисцидозом, ежедневно получавших препараты, содержащие панкреатин в высоких дозах.
Нарушения пищеварения могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
При применении панкреатина в высоких дозах в отдельных случаях возможно возникновение перианального раздражения.
