Состав
1 капсула содержит:
действующие вещества:
пирацетам 400 мг,
циннаризин 25 мг,
вспомогательные вещества:
лактоза;
кремния диоксид коллоидный;
магния стеарат
оболочка капсулы:
титана диоксид;
желатин.
Фармакологическое действие
Фезам - комбинированный препарат, улучшающий мозговое кровообращение и мозговой метаболизм.
Пирацетам – ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией.
Циннаризин – блокатор кальциевых каналов с выраженным влиянием на сосуды головного мозга. Улучшает мозговое кровообращение, повышает устойчивость тканей к гипоксии. Уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата.
Оба компонента взаимно потенцируют действие друг друга. В отношении воздействия препарата на ЦНС преобладает седативный эффект циннаризина. Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных компонентов.
Терапевтический эффект проявляется через 1-6 часов.
Фармакокинетика
Всасывание
Быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.
Сmах циннаризина в плазме отмечают через 1-4 часа, пирацетама - через 2-6 часов.
Распределение
Высокая концентрация циннаризина через 1-4 часа отмечается в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге. Циннаризин связывается на 91% с белками плазмы.
Пирацетам быстро распределяется во все жизненно важные органы. Он проникает через гемато-энцефалический барьер и концентрируется преимущественно в сером веществе коры головного мозга и мозжечка, а также в nucleus caudatus (хвостатом ядре), hippocampus (гиппокампе), corpus medianum, geniculus lateralis и plexus choroidalis (хороидальном сплетении).
Выведение
Пирацетам выводится с мочой в неизмененном виде примерно за 30 часов. 60% циннаризина в неизмененном виде выводится с калом, остальная часть - с мочой в виде метаболитов примерно за 5 часов.
Показания
- Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза).
- Интоксикации.
- Другие заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения).
- Психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астенический синдром.
- Лабиринтопатии, синдром Меньера.
- Отставание интеллектуального развития у детей.
- Профилактика мигрени и кинетозов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фезам противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость,
- тяжелые нарушения функции печени и/или почек,
- паркинсонизм,
- беременность,
- период грудного вскармливания,
- детский возраст до 5 лет.
С осторожностью — болезнь Паркинсона.
Побочные действия
Дерматологические реакции: в отдельных случаях - сыпь, зуд, фотосенсибилизация.
Взаимодействие
При одновременном применении с Фезамом возможно усиление действия седативных препаратов, трициклических антидепрессантов, ноотропных и гипотензивных средств, а также этанола.
При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие Фезама, а гипертензивные средства его уменьшают.
Как принимать, курс приема и дозировка
Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 3 раза/сутки в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.
Детям с 5 лет назначают по 1-2 капсулы 1-2 раза/сутки.
Специальные указания
Поскольку в состав Фезама входит циннаризин, препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста.
При применении препарата возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод).
Фезам является препаратом выбора в случаях, когда монотерапия пирацетамом вызывает у больного напряженность и бессонницу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием Фезама в терапевтических дозах возможен (если позволяет основное заболевание) при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.
