Производитель
Ядран-Галенски Лабораторий а.о., Хорватия
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество:
фолиевая кислота 5 мг,
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат — 133,92 мг;
МКЦ — 50 мг;
магния стеарат — 1 мг;
повидон — 5,04 мг;
кросповидон — 5,04 мг.
Фармакологическое действие
Фолацин - витамин группы В. В организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, в качестве кофермента участвующую в различных метаболических процессах и необходимую для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. метионин, серин, глицин), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию тератогенных и повреждающих плод факторов. Способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.
Фармакокинетика
После приема внутрь фолиевая кислота всасывается в ЖКТ и почти полностью связывается с белками плазмы. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием фермента дигидрофолатредуктазы).
Проникает через ГЭБ, плаценту и в грудное молоко. Tmax в крови — 30–60 минут. Выводится почками как в неизмененном виде (если принятая доза значительно превышает суточную потребность), так и в виде метаболитов. Выводится с помощью гемодиализа. 5 мг принятой внутрь фолиевой кислоты выводится из организма через 5 часов.
Показания
- Лечение и профилактика дефицита фолиевой кислоты на фоне несбалансированного или неполноценного питания;
- лечение и профилактика анемий на фоне дефицита фолиевой кислоты: макроцитарной гиперхромной анемии, анемии и лейкопении, вызванных ЛС и ионизирующей радиацией, мегалобластной анемии, пострезекционной анемии, сидеробластной анемии в пожилом возрасте, анемий, связанных с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции;
- лечение и профилактика анемий при беременности и кормлении грудью;
- при беременности — профилактика развития дефектов нервной трубки у плода;
- продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметоксазола и триметоприма), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата Фолацин;
- пернициозная анемия;
- злокачественные новообразования;
- дефицит кобаламина.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту.
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, эритема, бронхоспазм.
Взаимодействие
При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.
При одновременном применении фолиевая кислота уменьшает эффекты контрацептивов для приема внутрь, этанола, сульфасалазина, циклосерина и глютетимида, метотрексата, фенитоина, примидона, хлорамфеникола.
Применение фолиевой кислоты может снизить плазменный уровень фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок.
Снижение или изменение абсорбции возможно при одновременном применении колестирамина и фолиевой кислоты, поэтому фолиевую кислоту следует принимать за 1 час до или через 4–6 часов после колестирамина.
Как принимать, курс приема и дозировка
Фолацин назначают внутрь.
Для лечения мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты: по 5 мг в сутки в течение 4 месяцев, для профилактики - по 2.5 мг в сутки.
Для профилактики и лечения макроцитарной анемии при мальабсорбции, воспалительных заболеваниях кишечника и несбалансированном или неполноценном питании - по 15 мг в сутки, пациентам с заболеванием спру - по 5-15 мг в сутки.
Для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки - по 2.5 мг в сутки в течение 4 недель до предполагаемой беременности. Прием продолжают в течение I триместра беременности.
Более высокие поддерживающие дозы Фолацина могут назначаться пациентам с алкоголизмом, а также пациентам с хроническими инфекциями и принимающим противосудорожные препараты.
Специальные указания
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.
При длительном применении фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, возможно снижение концентрации в крови витамина В12.
Длительное применение препарата рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12 (цианокобаламина).
Форма выпуска
Таблетки
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Срок годности
5 лет.
Действующее вещество
Фолиевая кислота
Лекарственная форма
таблетки
Показания
Период беременности и кормления грудью
