Активное вещество:
1 таблетка содержит: фолиевая кислота 1 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат (сахар молочный) 72,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 18,80 мг, повидон (поливинилпирролидон) 2,00 мг, крахмал кукурузный - 5,00 мг, магния стеарат - 1,00 мг.
Описание:
Таблетки от бледно-желтого до желтого цвета с риской с одной стороны и фаской с двух сторон. Допускается наличие вкраплений более темного и более светлого цвета.
Форма выпуска:
Таблетки 1 мг. По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или по 50 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств. 1 банку или 1 контурную ячейковую упаковку (по 50 таблеток) или 5 контурных ячейковых упаковок (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат (сахар молочный) 72,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 18,80 мг, повидон (поливинилпирролидон) 2,00 мг, крахмал кукурузный - 5,00 мг, магния стеарат - 1,00 мг.
Описание:
Таблетки от бледно-желтого до желтого цвета с риской с одной стороны и фаской с двух сторон. Допускается наличие вкраплений более темного и более светлого цвета.
Форма выпуска:
Таблетки 1 мг. По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или по 50 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств. 1 банку или 1 контурную ячейковую упаковку (по 50 таблеток) или 5 контурных ячейковых упаковок (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Противопоказания
Повышенная чувствительность компонентом препарата;
В-12 – дефицитная анемия;
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Фолат-зависимые злокачественные опухоли. Применение ингибиторов дигидрофолатредуктазы (например, метотрексата).
В-12 – дефицитная анемия;
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Фолат-зависимые злокачественные опухоли. Применение ингибиторов дигидрофолатредуктазы (например, метотрексата).
Дозировка
1 мг
Показания к применению
Лечение и профилактика анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты, в том числе при недостаточном ее поступлении с пищей, мальабсорбции, повышенной потребности (включая беременность, период кормления грудью, гемолитическую анемию, гипертиреоз, эксфолиативный дерматит или хронические инфекции).
Профилактика дефицита фолиевой кислоты во время беременности и периода кормления грудью.
Профилактика дефицита фолиевой кислоты во время беременности и периода кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снижает эффект фенитоина (требуется увеличение его дозы).
Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Антациды (в том числе препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфонамины (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты. Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты следует назначать кальция фолинат).
При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты снижается.
Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Антациды (в том числе препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфонамины (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты. Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты следует назначать кальция фолинат).
При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты снижается.
Передозировка
Прием препарата в дозе 15 мг в течение одного месяца не вызывал признак передозировки.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Витамины
Код АТХ B03BB01
Фармакодинамика:
Фолиевая кислота входит в группу витаминов В. Она содержится в свежих овощах (бобах, шпинате, томатах), а также в печени и почках животных. В организме человека образуется микрофлорой кишечника. Для медицинских целей получают синтетическим путем. Фолиевая кислота необходима для нормального образования клеток крови, включая процессы созревания эритробластов и образования нормобластов. Недостаток фолиевой кислоты тормозит переход мегалобластической фазы эритропоэза в нормобластическую. Вместе с цианокобаламином (витамин В12) стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина.
Фармакокинетика:
Фолиевая кислота хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах 12-перстной кишки. Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. Время достижения максимальной концентрации - 60 минут.
Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то она выводится в неизменном виде.
Беременность и кормление грудью
Возможно применение препарата на протяжении всей беременности и в период лактации.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Побочные явления
Аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, эритема, бронхоспазм, гипертермия); со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту.
При длительном применении возможно развитие гиповитаминоза В12.
При длительном применении возможно развитие гиповитаминоза В12.
Особые указания
Для профилактики гиповитаминоза фолиевой кислоты наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые фолиевой кислотой - салат, шпинат, помидоры, морковь, свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.
Фолиевую кислоту не применяют для лечения В12- дефицитной (пернициозной анемии), нормоцитарной и апластической анемии, а также анемии, рефрактерной к терапии.
При пернициозной (В 12-дефицитной анемии) фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,4 мг/сут, не рекомендуется (исключение- период беременности и лактиции).
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.
Во время лечения антациды следует применять спустя 2 часа после приема фолиевой кислоты, колестирамин - за 4-6 часов до или спустя 1 час после приема фолиевой кислоты.
Антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.
При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина В12.
Фолиевую кислоту не применяют для лечения В12- дефицитной (пернициозной анемии), нормоцитарной и апластической анемии, а также анемии, рефрактерной к терапии.
При пернициозной (В 12-дефицитной анемии) фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,4 мг/сут, не рекомендуется (исключение- период беременности и лактиции).
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.
Во время лечения антациды следует применять спустя 2 часа после приема фолиевой кислоты, колестирамин - за 4-6 часов до или спустя 1 час после приема фолиевой кислоты.
Антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.
При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина В12.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше
25° С.
25° С.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Мегалобластная анемия: взрослым и детям старше 3-х лет – 1-5 мг в сутки. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и основывается на динамике содержания эритроцитов и гемоглобина в крови.
Для профилактики дефицита фолиевой кислоты во время беременности и период кормления грудью принимают по 0,5 мг один раз в день.
Мегалобластная анемия: взрослым и детям старше 3-х лет – 1-5 мг в сутки. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и основывается на динамике содержания эритроцитов и гемоглобина в крови.
Для профилактики дефицита фолиевой кислоты во время беременности и период кормления грудью принимают по 0,5 мг один раз в день.