Состав
Действующие вещества: Фосфолипиды (Липоид ППЛ- 400) – 400,0 мг [в пересчете на 100 % вещество (основной компонент - фосфатидилхолин от 73 до 79 %)] – 300,0 мг;
Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 65,0 мг.
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол – 0,1 мг, этанол (спирт этиловый) 95 % – 12,0 мг, подсолнечное масло – 22,9 мг;
Капсулы твердые желатиновые № 0 –96,0 мг.
[Состав капсулы:
корпус и крышечка: титана диоксид (Е 171) – 0,3333 %, краситель железа оксид красный (Е 172) – 0,9300 %, краситель железа оксид желтый (Е 172) – 0,2000 %, краситель железа оксид черный (Е 172) – 0,5300 %, желатин – до 100,0 %].
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средство
Код АТХ: [А05ВА]
Фармакологические свойства.
Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие.
Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает дезинтоксикационную функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фармакокинетика.
Фосфатидилхолин
Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасываются в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидилхолина с радиоактивной меткой – 3Н (холиновая часть) и 14C (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14С – через 4-12 часов, составляя 27,9%. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты – 32 часам. В кале обнаруживается 2% 3Н и 4,5% - 14С; в моче – 6% 3Н и минимальное количество 14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более, чем на 90%.
Глицирризиновая кислота
После перорального приема в кишечнике под влиянием фермента ?-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит – ?-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови ?-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение ?-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве – с мочой.
По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более, чем в 2 раза.
Показания
Жировая дистрофия печени (жировой гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе, лекарственные, поражения печени;
В составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени, псориаза.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности недостаточно).Противопоказания
Антифосфолипидный синдром; повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет.Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки.
Со стороны системы пищеварения: диспепсические явления (отрыжка, тошнота, вздутие живота), ощущение дискомфорт в животе.
При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие
Глицирризиновая кислота является синергистом кортикостероидных гормонов, усиливает и продлевает их действие.Как принимать, курс приема и дозировка
Принимают внутрь, во время еды, запивая небольшим количеством воды. Взрослым по 1- 2 капсулы 3 раза в сутки, детям старше 12 лет – по 1 капсуле 3 раза в сутки. Продолжительность курса терапии определяется врачом.Передозировка
Симптомы передозировки: задержка натрия и жидкости в организме, проявляющаяся периферическими отеками и повышением артериального давления; гипонатриемия.
Лечение: в зависимости от выраженности симптомов передозировки, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон по 50-100 мг в сутки.
Описание
капсулы твердые желатиновые № 0; корпус и крышечка капсулы - коричневого цвета.
Содержимое капсул - масляная пастообразная масса от светло-желтого до оранжево-коричневого цвета со слабым специфическим запахом.
Специальные указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы, 65 мг + 300 мг.
По 30, 50, 100, 200 или 300 капсул в пластиковые контейнеры с крышками из полиэтилена высокого давления.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 контейнер или 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
