Торговое наименование: Фуразолидон Реневал
Международное непатентованное или группировочное наименование: фуразолидон
Лекарственная форма: таблетки
Состав на одну таблетку
Действующее вещество: фуразолидон 50,0 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, сахароза (сахар), кросповидон, повидон К 30, кальция стеарат, полисорбат 80 (твин 80)
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета с фаской.
Фармакотерапевтическая группа: противомикробное и противопротозойное средство – нитрофуран.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное и противопротозойное средство, производное нитрофуранов. Активен в отношении следующих микроорганизмов: Trichomonas spp., Giardia lamblia, Shigella dysenteriaе, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella paratyphi, Staphylococcus spp. Слабо влияет на возбудителей гнойной и анаэробной инфекции. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно. Блокирует моноаминооксидазу.
Нитрофураны нарушают процессы клеточного дыхания микроорганизмов, подавляют цикл трикарбоновых кислот (цикл Кребса), а также ингибируют биосинтез нуклеиновых кислот микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи, с чем улучшение общего состояния пациента возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры. В отличие от многих других противомикробных лекарственных средств они не только не угнетают, а даже активируют иммунную систему организма (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы).
Фармакокинетика
Абсорбция
Хорошо абсорбируется при приеме внутрь.
Распределение
На фоне воспаления мозговых оболочек в ликворе создаются концентрации, равные таковым в плазме крови.
Метаболизм
Быстро и интенсивно метаболизируется в основном в печени с образованием фармакологически неактивного метаболита (аминопроизводное).
Выведение
Выводится в основном почками (65 %). Частично выводится с желчью, достигая высоких концентраций в просвете кишечника, что позволяет применять его при кишечных инфекциях.
При почечной недостаточности фуразолидон кумулирует в крови вследствие замедления выведения.
Показания к применению
Острая бактериальная и протозойная диарея, дизентерия, паратифы, лямблиоз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фуразолидону, компонентам препарата, к группе нитрофуранов; терминальная стадия хронической почечной недостаточности; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность, заболевания печени и нервной системы, пожилой возраст.
При почечной недостаточности фуразолидон не создает терапевтических концентраций в моче, кумулируется и может оказать токсическое действие.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат в период беременности противопоказан.
При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости (100-200 мл).
При лечении паратифа, дизентерии, острой бактериальной и протозойной диареи:
взрослым ‒ по 100-150 мг (2-3 таблетки) 4 раза в сутки на протяжении 5-10 дней (продолжительность приема зависит от характера и тяжести патологического процесса).
детям от 3 лет ‒ 10 мг/кг массы тела в сутки (суточную дозу распределяютна 3-4 приема).
Препарат Фуразолидон Реневал не рекомендуется принимать более 10 дней.
При лечении лямблиоза:
взрослым ‒ по 100 мг (2 таблетки) 4 раза в день;
детям от 3 лет ‒ в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки (суточную дозу распределяют на 3-4 приема).
Для взрослых: высшая разовая доза ‒ 200 мг, суточная ‒ 800 мг.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолиз у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая снижение артериального давления, крапивница, лихорадка, артралгия, кореподобная сыпь), кожный зуд, сыпь, в том числе пятнисто-папулезная.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая нейропатия.
Нарушения со стороны сосудов: ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, анорексия, колит, проктит, анальный зуд, стафилококковый энтерит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, холестаз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: гипогликемия, темно-желтое окрашивание мочи, слабость, недомогание, дисульфирамоподобная реакция («прилив» крови к лицу, незначительное повышение температуры, одышка, чувство сдавливания в грудной клетке).
При длительном применении – неврит.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: острый токсический гепатит, гематотоксичность, нейротоксичность (полиневрит).
Лечение: отмена лекарственного препарата, прием большого количества жидкости, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фуразолидон в сочетании с этанолом может привести к развитию сульфирамоподобных реакций, в связи с чем одновременный их прием не рекомендуется.
При одновременном применении фуразолидона с ингибиторами моноаминооксидазы, симпатомиметиками, трициклическими антидепрессантами и пищевыми продуктами, содержащими тирамин, возникает риск резкого повышения артериального давления, в связи с чем их одновременный прием не рекомендуется.
Аминогликозиды и тетрациклины усиливают противомикробные свойства препарата Фуразолидон Реневал.
Фуразолидон увеличивает угнетение кроветворения на фоне хлорамфеникола и ристомицина.
Лекарственные средства, подщелачивающие мочу (антациды, содержащие кальций и магний, ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат) снижают эффект, а подкисляющие (аммония хлорид, кальция хлорид, соляная кислота, аскорбиновая кислота, метионин) – повышают эффект препарата Фуразолидон Реневал.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
У людей пожилого возраста необходимо применять с осторожностью, в связи с возможными изменениями функции почек (может потребоваться уменьшение дозы).
При исходной патологии печени возрастает риск гепатотоксического действия.
В связи с риском дисульфирамоподобных реакций, во время терапии фуразолидоном и в течение 4 дней после ее прекращения принимать этанол не рекомендуется. Не применяется при инфекциях мочевыводящих путей.
Избегать употребления продуктов, содержащих тирамин (сыр, пиво, вино, фасоль, копчености, крепкий кофе, сливки, маринованная сельдь) и другие сосудосуживающие амины, так как возникает риск развития гипертонического криза.
Риск периферических полинейропатий повышается при анемии, сахарном диабете, нарушениях электролитного баланса, гиповитаминозах В. С целью профилактики требуется назначение витаминов группы В.
Содержит 10,00 мг сахарозы на 1 таблетку, что в пересчете на разовую дозу (2-3 таблетки) составляет 0,002-0,003 ХЕ, на суточную дозу препарата – 0,012 ХЕ, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не следует применять во время работы лицам, которые управляют транспортными средствами и работают с потенциально опасными механизмами, из-за возможности снижения концентрации внимания.
Форма выпуска
Таблетки, 50 мг.
По 10, 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В пачке при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Адрес места производства:
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.
Владелец регистрационного удостоверения
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Юридический адрес: 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18.
Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.
Интернет: www.pfk-obnovlenie.ru
Организация, принимающая претензии от потребителей
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80,
e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru
