Состав
1 г крема для наружного применения содержит:
Действующие вещества:
бетаметазона валерат 1,214 мг (эквивалентно 1 мг бетаметазона),
фузидовой кислоты гемигидрат 20,4 мг (эквивалентно 20 мг фузидовой кислоты безводной),
Вспомогательные вещества:
макрогола цетостеарат — 18 мг;
цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 72 мг;
хлорокрезол — 1 мг;
натрия дигидрофосфата дигидрат — 3 мг;
парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 60 мг;
парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) — 150 мг;
натрия гидроксид — q.s.;
вода очищенная — до 1 г
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фуцикорт — комбинированный препарат, содержащий ГКС бетаметазон и фузидовую кислоту, оказывающую антибактериальное действие.
Бетаметазон оказывает фармакологическое действие, подавляя местные иммунные реакции, в т.ч. вазодилатацию, отечность и болезненные ощущения.
Фузидовая кислота — антибиотик с преимущественной активностью против грамположительных бактерий. В частности, фузидовая кислота обладает активностью против бактерий Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes и коринебактерий, подавляет синтез белка у бактерий. После 30 лет применения устойчивость бактерий к фузидовой кислоте отмечается редко (1–3%). Чаще всего бактерии, устойчивые к пенициллину и другим антибиотикам, чувствительны к фузидовой кислоте.
Фармакокинетика
При нанесении на кожу всасывание бетаметазона может приводить к системным эффектам, особенно при нанесении на обширные участки воспаленной кожи или под окклюзионные повязки. При наружном нанесении препарата Фуцикорт всасывание бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 2%. Всосавшийся бетаметазон метаболизируется в печени и выводится через почки. Системное всасывание фузидовой кислоты является незначительным.
Показания
Дерматиты, аллергическая экзема и токсидермия, инфицированные микроорганизмами, чувствительными к фузидовой кислоте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные в отношении использования препарата Фуцикорт при беременности и лактации отсутствуют. Эксперименты на животных не показывают тератогенное действие фузидовой кислоты, но показывают такой эффект при применении ГКС.
Безопасность использования наружной кортикостероидной терапии во время беременности не была установлена, данную группу ЛС следует использовать только в том случае, если польза их применения для матери превышает любые потенциальные риски для плода. Беременным женщинам не следует применять данную группу ЛС в больших дозах или в течение длительного времени.
Возможно применение препарата Фуцикорт в период лактации. Женщинам в период лактации следует использовать Фуцикорт только по рекомендации врача. ГКС выводятся с грудным молоком, но вероятность их воздействия на вскармливаемого ребенка очень мала при наружном нанесении на ограниченный участок кожи. Если показано длительное лечение или применение высоких доз препарата, следует прекратить грудное вскармливание. В период лактации не следует наносить крем на молочные железы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Учитывая наличие в составе препарата Фуцикорт ГКС, следующие состояния и заболевания:
- розацеа;
- периоральный дерматит;
- юношеские угри;
- первичные бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания;
- туберкулез кожи, сифилис (кожные проявления);
- детский возраст до 1 года.
Побочные действия
Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто — ?1/10; часто — ?1/100,
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции.
Со стороны кожных покровов и придатков кожи: нечасто — сыпь, обострение экземы, раздражение кожи, кожный зуд, ощущение жжения или покалывания кожи; частота неизвестна — атрофия кожи, контактный дерматит, крапивница, эритема, сухость кожи.
Хотя данные реакции не отмечались в клинических исследованиях препарата Фуцикорт, наружное применение ГКС может приводить к телеангиэктазиям и стриям, особенно при длительном применении.
Как и в случае с другими ГКС, возможно развитие фолликулита (стероидные угри), гипертрихоза, периорального дерматита, депигментации, геморрагической сыпи, розовых угрей, потницы, мацерации кожи и системных эффектов ГКС.
Как принимать, курс приема и дозировка
Наружно.
Взрослые и дети.
Наносят крем тонким слоем 2–3 раза в день.
Курс лечения — не более 2 недель.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное длительное наружное лечение ГКС может подавлять функцию гипофиза и надпочечников, что может привести к вторичной (обычно обратимой) недостаточности надпочечников.
Лечение: симптоматическое.
Специальные указания
Отмечается бактериальная устойчивость, связанная с применением фузидовой кислоты. Как и в случае со всеми антибиотиками, чрезмерное или неоднократное применение может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.
Следует с осторожностью принимать препарат при перианальном или генитальном зуде.
Фуцикорт следует с осторожностью применять на обширных участках кожи, под окклюзионные повязки, на лице и участках опрелостей.
Не следует наносить препарат на открытые раны и слизистые оболочки.
Следует с осторожностью применять препарат в периорбитальной области, т.к. при этом возможно развитие глаукомы.
Если применение крема Фуцикорт вызывает раздражение или чрезмерную чувствительность кожи, следует прекратить его использование и начать другое соответствующее лечение.
В случае прекращения лечения, возможно появление синдрома отмены, проявляющегося в виде покраснения, ощущения жжения или покалывания кожи или обострения псориаза. Данные явления можно предотвратить при постепенной отмене препарата.
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
После длительного наружного лечения сильнодействующими кортикостероидами атрофические изменения чаще встречаются на лице, наружных половых органах, внутренней поверхности верхних и нижних конечностей, по сравнению с другими участками.
Препарат содержит хлорокрезол, который может вызвать аллергические реакции, а также цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные высыпания (например контактный дерматит).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Крем для наружного применения
