Производитель
Дельфарм Реймс, Франция
Состав
| натрия пикосульфата моногидрат | 5.187 мг |
| что соответствует содержанию натрия пикосульфата | 5 мг |
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат - 71 мг,
крахмал кукурузный - 41.5 мг,
кремния диоксид коллоидный - 1.7 мг,
крахмал картофельный гидролизованный - 0.3 мг,
магния стеарат - 0.5 мг.
Фармакологическое действие
Слабительный препарат. Действующее вещество - натрия пикосульфат - представляет собой слабительное триарилметановой группы.
Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Фармакокинетика
После перорального приема натрия пикосульфат проходит в неизмененном виде через желудок и тонкую кишку, поступая в толстую кишку. Абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию.
В толстой кишке происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п- гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 ч.
В системный кровоток поступает незначительная часть препарата.
Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.
Показания
- атонический запор;
- регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса);
- подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Применение при беременности и кормлении грудью
В течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений во время беременности выявлено не было. Однако, в виду отсутствия исследований, применение препарата Гутталакс® при беременности рекомендовано только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При беременности препарат может быть применен только после консультации со специалистом.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.
Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.
Применение у детей
Противопоказан детям до 4 лет. Детям от 4 до 10 лет применять только по назначению врача.
Противопоказания
- гиперчувствительность к натрия пикосульфату или другим ингредиентам препарата;
- кишечная непроходимость;
- ущемленная грыжа;
- острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
- перитонит;
- абдоминальные боли неясного генеза;
- тяжелая дегидратация;
- кровотечения из ЖКТ;
- метроррагия;
- цистит;
- спастический запор;
- детский возраст до 4 лет;
- беременность (I триместр).
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы: головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, по-видимому, связаны с вазовагальным ответом (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек и кожные реакции.
Взаимодействие
Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме препарата в высоких дозах.
Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.
Как принимать, курс приема и дозировка
Принимают внутрь. Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1-2 таб. (5-10 мг).
Детям в возрасте 4-10 лет назначают по 1/2-1 таб. (2.5-5 мг).
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.
Передозировка
Симптомы
При приеме в высоких дозах возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.
Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом препарата в дозах, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.
Препарат Гутталакс, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение
Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.
Специальные указания
Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов принимавших препарат Гутталакс®. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
В одной таблетке (5 мг) содержится 67.5 мг лактозы. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей старше 10 лет и для детей 4-10 лет содержится 135.0 мг и 67.5 мг лактозы соответственно.
Дети старше 4 лет должны принимать препарат только по назначению врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.
Форма выпуска
Гутталакс таблетки.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности
5 лет
Действующее вещество
Натрия пикосульфат
Лекарственная форма
таблетки
Назначение
Детям старше 4 лет, Кормящим мамам по назначению врача, Для взрослых, Беременным II и III триместр по назначению врача
Показания
Геморрой, Запор
