Регистрационный номер: ЛП-№(000026)-(РГ-RU)
Торговое наименование
Импаза®
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания.
Состав (на 1 таблетку)
Действующее вещество:
антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
* ЕМД – единицы модифицирующего действия.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись IMPAZA.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения эректильной дисфункции.
Код АТХ
G04BE.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Повышает активность эндотелиальной NO синтазы, восстанавливает выработку эндотелием оксида азота (NO) при сексуальной стимуляции, увеличивает содержание в гладких мышцах циклического гуанозин-монофосфата (цГМФ) и способствует их расслаблению, что приводит к увеличению кровенаполнения пещеристых тел и обеспечивает достаточную по силе и продолжительности эрекцию.
Препарат повышает либидо (половое влечение) и удовлетворенность половым актом. Регулярное применение препарата способствует повышению содержания тестостерона в сыворотке (при умеренно сниженном исходном уровне).
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Импаза® в биологических жидкостях, органах и тканях ввиду специфического состава препарата
(см. раздел «Состав (на 1 таблетку)»), что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания к применению
Препарат Импаза® показан к применению у взрослых.
Нарушения эрекции (эректильная дисфункция) различного происхождения.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; возраст до 18 лет; дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.
Способ применения и дозы
Риска не предназначена для деления таблетки на части.
На один прием – 1 таблетку (держать во рту до полного растворения –
не во время приема пищи).
Для улучшения эрекции (способности к половому акту) рекомендован лечебно-профилактический курс длительностью не менее 12 недель
по 1 таблетке 1-2 раза в день.
При необходимости курсовую терапию можно повторить через 3-6 месяцев.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности
к компонентам препарата.
Передозировка
При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно применение препарата Импаза® на фоне приема нитратов у пациентов с ишемической болезнью сердца (стенокардия напряжения
I-II функционального класса), а также применение совместно с
бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), антагонистами кальция.
Особые указания
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Отрицательного влияния препарата Импаза® на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами не выявлено.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке
из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения / организация, принимающая претензии от потребителей
ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг»;
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.
Телефоны «Горячей линии»: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00.
E-mail: hotline@materiamedica.ru
Производитель
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.
