Состав
Действующее вещество:
фенилэфрина гидрохлорид 25 мг;
Вспомогательные вещества:
динатрия эдетат 1,0 мг,
натрия метабисульфит 2,0 мг,
лимонная кислота 1,16 мг,
натрия цитрата дигидратя.э.,
гипррмеллоза 3,0 мг,
вода для инъекций q.s.
Фармакологическое действие
Ирифрин БК оказывает альфа-адреномиметическое действие.
Фармакодинамика
Фенилэфрин — адреномиметик. Обладает выраженной альфа-адренергической активностью и при применении в обычных дозах не оказывает значительного стимулирующего воздействия на ЦНС.
При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и суживает сосуды конъюнктивы.
Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические альфа-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на бета-адренорецепторы сердца, у него практически отсутствует положительное хронотропное и инотропное воздействие на сердце. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина). Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30–90 с после инстилляции, длительность — 2–6 ч.
После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка, тем самым вызывая расширение зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы. Мидриаз наступает в течение 10–60 мин после однократного закапывания; продолжается после закапывания 2,5% раствора в течение 2 ч; 10% раствора — 3–6 ч. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.
Фармакокинетика
Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, Cmax в плазме возникает через 10–20 мин после местного применения. Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию и пролонгировать мидриаз. Фенилэфрин выделяется с мочой в неизмененном виде (
Показания
- иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации в радужной оболочке);
- расширение зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза;
- проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому;
- дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока;
- в офтальмохирургии при предоперационной подготовке для расширения зрачка (10% раствор);
- проведение лазерных вмешательств на глазном дне и в витреоретинальной хирургии;
- лечение глаукомоциклитических кризов;
- лечение синдрома красного глаза
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
У животных на поздних сроках беременности фенилэфрин вызывал задержку роста плода и стимулировал раннее начало родов.
Действие Ирифрина БК у беременных женщин недостаточно изучено, поэтому применять препарат у этой категории больных следует только, если ожидаемая польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов для плода.
Лактация
В случае назначения препарата при лактации кормление грудью следует прекратить.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату;
- узкоугольная или закрытоугольная глаукома;
- пожилой возраст при наличии серьезных нарушений со стороны сердечно-сосудистой или цереброваскулярной системы;
- дополнительное расширение зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока, а также при нарушении слезопродукции;
- гипертиреоз;
- печеночная порфирия;
- врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- дети до 12 лет и пациенты с аневризмой артерий (10% раствор);
- недоношенные дети (2,5% раствор).
С осторожностью: пациенты с сахарным диабетом типа 2 (увеличение риска повышения АД, связанного с нарушением вегетативной регуляции); пожилые пациенты (увеличение риска реактивного миоза); одновременное применение с ингибиторами МАО и в течение 21 дня после прекращения их приема; вследствие того, что вызывает гипоксию конъюнктивы: пациенты с серповидноклеточной анемией, ношение контактных линз, после оперативных вмешательств (снижение заживления).
Побочные действия
Местные
Конъюнктивит, периорбитальный отек. В некоторых случаях больные отмечают ощущение жжения (в начале применения), затуманенность зрения, раздражение, ощущение дискомфорта, слезотечение, увеличение внутриглазного давления.
Фенилэфрин может вызывать реактивный миоз на следующий день после применения; в это время повторные инстилляции ЛС могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне; эффект чаще проявляется у пожилых пациентов.
Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина через 30–45 мин после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.
Системные: контактный дерматит.
Со стороны ССС: учащенное сердцебиение, тахикардия, сердечная аритмия, повышение АД, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии.
В редких случаях после местного использования 10% раствора фенилэфрина возможно развитие инфаркта миокарда, сосудистого коллапса и внутричерепного кровоизлияния.
Взаимодействие
Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при использовании его в комбинации с местным применением атропина. Из-за усиления вазопрессорного действия возможно развитие тахикардии.
Применение Ирифрина БК в течение 21 дня после прекращения приема больным ингибиторов моноаминооксидазы и трициклических антидепрессантов должно осуществляться с осторожностью, так как в этом случае имеется возможность неконтролируемого подъема артериального давления.
Вазопрессорное действие адренергических агентов может также потенцироваться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.
Ирифрин БК может потенцировать угнетение сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционном наркозе в результате увеличения чувствительности миокарда к симпатомиметикам и возникновения желудочковой фибрилляции.
Применение совместно с другими симпатомиметиками может увеличивать кардиоваскулярные эффекты фенилэфрина.
Применение фенилэфрина может вызывать ослабление сопутствующей гипотензивной терапии и приводить к увеличению уровня артериального давления, тахикардии.
Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию и пролонгировать Мидриаз
Как принимать, курс приема и дозировка
Конъюнктивально. При проведении офтальмоскопии используются однократные инстилляции 2,5% раствора Ирифрина® БК. Как правило, для создания мидриаза достаточно введения 1 капли 2,5% раствора Ирифрина® БК в конъюнктивальный мешок.
Максимальный мидриаз достигается через 15–30 мин и сохраняется на достаточном уровне в течение 1–3 ч. В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени через 1 ч возможна повторная инстилляция Ирифрина® БК.
При проведении диагностических процедур:
- в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому закапывается 1 капля препарата однократно. Если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания Ирифрина® БК и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт. ст., то провокационный тест считается положительным;
- для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока закапывается 1 капля препарата однократно; если через 5 мин после закапывания отмечается сужение сосудов глазного яблока, то инъекция классифицируется как поверхностная, при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, т.к. это свидетельствует о расширении более глубоко лежащих сосудов.
При иридоциклитах для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий и снижения экссудации в переднюю камеру глаза — 1 капля препарата закапывается в конъюнктивальный мешок больного глаза 2–3 раза в сутки 5–10 дней, в зависимости от тяжести заболевания.
У школьников с миопией слабой степени для профилактики спазма аккомодации в период высокой зрительной нагрузки — 1 капля Ирифрина® БК закапывается вечером перед сном, при прогрессирующей миопии средней степени — 3 раза в неделю вечером перед сном, при эмметропии — в дневное время в зависимости от нагрузки.
При гиперметропии с тенденцией к спазму аккомодации при высокой зрительной нагрузке — закапывают вечером Ирифрин® БК в сочетании с 1% раствором циклопентолата. При обычной зрительной нагрузке закапывают Ирифрин® БК 3 раза в неделю вечером перед сном.
При лечении ложной и истинной миопии — 1 капля Ирифрина® БК закапывается вечером перед сном 2–3 раза в неделю в течение месяца.
Передозировка
Симптомы: передозировки являются беспокойство, нервозность, головокружение, потливость, рвота, учащенное сердцебиение, слабое или поверхностное дыхание.
Лечение: при возникновении системного действия фенилэфрина купировать нежелательные явления можно путем, использования альфа-адреноблокирующих средств, например, от 5 до 10 мг фентоламина внутривенно.
При необходимости инъекцию можно повторить.
Форма выпуска
Капли глазные
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Срок годности
2 года
Действующее вещество
Фенилэфрин
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
капли глазные
