Производитель
Мерк Хелскеа КГаА, ГерманияСостав
1 таб.калия йодид130.8 мкг,что соответствует содержанию йода100 мкг
Вспомогательные вещества:
магния стеарат,
целлюлоза микрокристаллическая,
кремния диоксид коллоидный,
крахмал кукурузный,
целлюлозы порошок,
лактозы моногидрат.
Фармакологическое действие
Йод относится к жизненно важным микроэлементам. Без йода невозможно нормальное функционирование щитовидной железы, т.к. он является составной частью тироксина и трийодтиронина.
Тиреоидные гормоны участвуют в развитии всех органов и систем, в регуляции обменных процессов в организме: белковом, жировом, углеводном и энергетическом, они также регулируют деятельность головного мозга, нервной системы и ССС, половых и молочных желез, рост и развитие ребенка, формирование его интеллектуальных способностей. Особенно опасен дефицит йода для детей, подростков, беременных и кормящих женщин.
Йодбаланс®, являясь источником йода, восполняет его дефицит в организме, препятствует развитию йоддефицитных заболеваний, предотвращает развитие зоба, связанного с недостатком йода в пище; нормализует размер щитовидной железы у новорожденных, детей, подростков и взрослых.
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат практически полностью всасывается в тонкой кишке. Средний Vdдля здоровых людей составляет приблизительно 23 л (38% массы тела).
Концентрация йода в плазме крови в норме составляет 0,001–0,005 мкг/мл. Накапливается в щитовидной железе, слюнных железах, молочных железах и тканях желудка. Концентрация в слюне, желудочном соке и грудном молоке приблизительно в 30 раз выше, чем в плазме крови. Выводится с мочой, концентрация йода в моче относительно креатинина (мкг/г) является индикатором его поступления в организм.
Показания
- Профилактика йоддефицитных заболеваний, в т.ч. эндемического зоба (особенно у беременных и кормящих женщин);
- профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после завершении лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы;
- лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста.
- профилактика рецидива зоба в период проведения комплексного лечения препаратами гормонов щитовидной железы.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания потребность в йоде повышается, поэтому особенно важным является применение Йодбаланса в достаточных дозах для обеспечения адекватного поступления йода в организм (поступление йода должно быть не
Следует учитывать, что препарат в высоких дозах (> 1000 мкг/сут) хорошо проникает через плацентарный барьер и может вызвать развитие гипотиреоза и зоба у плода. Йод также выделяется с грудным молоком. Поэтому применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в рекомендуемых дозах.
Противопоказания
- Выраженный тиреотоксикоз.
- Скрытый тиреотоксикоз (при применении в дозах >150 мкг/сут).
- Герпетиформный дерматит Дюринга.
- Токсическая аденома, узловой зоб при применении в дозах >300 мкг/сут (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы).
- Повышенная чувствительность к йоду .
- Крапивница.
- Гипотиреоз (за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йод).
С осторожностью:
- При терапии радиоактивным йодом.
- При наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.
Побочные действия
При профилактическом применении Йодбаланса, а также при терапевтическом применении у новорожденных, детей и подростков побочного действия, как правило, не наблюдается.
- Аллергические реакции
Иногда - кожная сыпь, отек Квинке.
Взаимодействие
Эффективность лечения антитиреоидными ЛС при одновременном приеме йода снижается.
Калия перхлорат подавляет поглощение йода щитовидной железой.
Прием высоких доз йода и одновременное назначение калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии.
Одновременное назначение йода в высоких дозах с препаратами лития способствует развитию зоба и гипотиреоза.
Поглощение йода щитовидной железой и его метаболизм стимулируются ТТГ.
Как принимать, курс приема и дозировка
- Для профилактики эндемического зоба
- Новорожденным и детям: 50-100 мкг йода /сутки.
- Подросткам и взрослым: 100-200 мкг йода/сутки.
- При беременности и в период лактации (грудного вскармливания): 200 мкг йода/сутки.
- Для профилактики рецидива зоба после его хирургического удаления или по завершении курса лечения препаратами гормонов щитовидной железы
100-200 мкг йода ежедневно.
- При лечении эутиреоидного зоба
Новорожденным, детям, подросткам, взрослым пациентам молодого возраста назначают 100-200 мкг йода/сут.
Суточную дозу следует принимать в 1 прием, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
- Применение препарата с профилактической целью
Проводится в течение нескольких месяцев или лет, часто - в течение всей жизни.
- Для лечения зоба
- У новорожденных: в большинстве случаев достаточно 2-4 недель.
- У детей, подростков и взрослых: обычно требуется 6-12 мес или более.
Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.
Передозировка
Симптомы: при назначении препарата в дозе более 150 мкг/сут у пациентов, имеющих в щитовидной железе очаги функциональной автономии, возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза.
При терапии препаратами йода в очень высоких дозах (>1000 мкг/сут) в отдельных случаях могут развиваться вызываемые йодом зоб и гипотиреоз.
Хроническая передозировка может привести к развитию йодизма - металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит), угревая сыпь, дерматит, отек слюнных желез, повышение температуры, раздражительность.
Лечение: при хронической передозировке рекомендуется прекратить применение препарата. При развитии йод-индуцированного гипертиреоза рекомендуется прекратить применение препарата и назначить терапию антитиреоидными средствами. В особо тяжелых случаях необходимо проводить интенсивную терапию, плазмаферез или тиреоидэктомию. При развитии гипотиреоза рекомендуется прекратить применение препарата и назначить терапию йодсодержащими тиреоидными гормонами.
Специальные указания
Следует учитывать, что на фоне терапии препаратом у пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.
Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гипертиреоза или узлового токсического зоба, а также наличие этих заболеваний в анамнезе.
При наличии предрасположенности к аутоиммунным тиреоидными заболеваниям возможно образование антител к тиреопероксидазе.
Насыщение щитовидной железы йодом может препятствовать аккумуляции радиоактивного йода, используемого в терапевтических или диагностических целях. В связи с этим не рекомендуется прием препарата перед проведением действий с использованием радиоактивного йода.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Йодбаланс не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Форма выпуска
Таблетки от почти белого до желтовато-серого цвета круглые таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями.
На обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки - гравировка "EM 33".