Состав
Кальция карбонат - 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию - 500 мг)
Колекальциферол (витамин D3) - 5,0 мкг (200 МЕ) в виде концентрата колекальциферола - 2,0 мг
Вспомогательные компоненты:
- Сорбитол - 390 мг
- Ароматизатора апельсинового гранулят- 63,0 мг
- Повидон - 36,4 мг
- Магния стеарат - 6,00 мг
- Аспартам - 1,00 мг.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (в костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах).Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов.Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, при беременности и в период лактации.
Витамин D3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Показания
- Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3;
- Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).
Применение при беременности и кормлении грудью
Кальций и витамин D3 применяют при беременности для восполнения их дефицита в организме.При беременности суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3.
Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
Препарат применяют в период лактации.
Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.
Противопоказания
- Гиперкальциемия;
- Гиперкальциурия;
- Нефролитиаз;
- Гипервитаминоз D;
- Почечная недостаточность тяжелой степени;
- Активная форма туберкулеза;
- Саркоидоз;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, сое или арахису.
Препарат содержат аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует принимать при фенилкетонурии.
Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
С осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность.
Побочные действия
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:очень частые (>1/10);Со стороны обмена веществ и питания: нечастые - гиперкальциемия, гиперкальциурия.
частые (>1/100, <1/10);
нечастые (>1/1000, <1/100);
редкие (>1/10 000, <1/1000);
очень редкие (<1/10 000).
Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - зуд, сыпь, крапивница.
Взаимодействие
Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 4-6 ч после приема препарата.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за 1 ч до приема Кальций-Д3Никомед.
ГКС уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение ГКС может потребовать увеличения дозы Кальций-Д3Никомед.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.
Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д3Никомед должен составлять не менее 4 ч.
Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема Кальций-Д3Никомед.
Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций-Д3Никомед в течение 2 ч после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.
Как принимать, курс приема и дозировка
Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.Кальций-Д3 НикомедВзрослым для профилактики остеопороза - по 1 таб. 2 раза/сут; в комплексной терапии остеопороза - по 1 таб. 2-3 раза/сут.
Для восполнения дефицита кальция и витамина D взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таб. 2 раза/сут, детям с 5 до 12 лет - по 1-2 таб./сут, детям с 3 до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
Передозировка
Симптомы:- Проявления гиперкальциемии - анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии.
- При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей.
Лечение:
- Промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение "петлевых" диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.
- В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления и контроль ЭКГ.
Специальные указания
При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови.Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
Витамин D следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.
Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.
Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.
