Состав
Содержимое капсул — кристаллический порошок белого или почти белого цвета со слабым запахом;
Порошок гигроскопичен, допускается комкование.
1 капс. содержит:
Мельдония дигидрат 250 мг
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный - 13.3 мг,
Кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5.7 мг,
Кальция стеарат - 2.7 мг.
Состав оболочки капсул:
Желатин,
Титана диоксид
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Синтетический аналог гамма-бутиробетаина, ингибирует гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкофермента А.
В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ): одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода.
Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов мельдония: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация иммунитета, кардиопротекторное действие.
В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, сокращает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке: снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Характерно тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений вегетативного отдела нервной системы при синдроме абстиненции у больных хроническим алкоголизмом.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность - 78 %.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа.
Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками.
Период полувыведения зависит от дозы и составляет 3-6 часов.
Показания
Для приема внутрь или в/в введения: в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии; в составе комплексной терапии острых
и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность); пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов), послеоперационный период для ускорения
реабилитации; синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Для парабульбарного введения: острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая) - только для парабульбарного введения.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата противопоказано.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к основному и/или вспомогательным компонентам препарата; повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях); беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Хронические заболевания печени и/или почек (в связи с недостаточностью данных).
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение или повышение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические явления.
Со стороны центральной нервной системы: возбуждение.
Аллергические реакции: покраснение и зуд кожи, сыпь, отек.
Прочие: эозинофилия, общая слабость.
Взаимодействие
Можно сочетать с антиангинальными препаратами, антикоагулянтами, антиагрегантами. антиаритмическими лекарственным и средствам и. диуре гикам и. бронхолитиками.
Усиливает действие коронародилатирующих, некоторых гипотензивных лекарственных средств, сердечных гликозидов.
При совместном применении с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами. другими гипотензивными лекарственными и средствами и периферическими вазодилататорами следует соблюдать осторожность ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь. Капсулы следует глотать целиком, запивать водой.
В виду возможного развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки - по 500 мг (2 капсулы) 2 раза в день.
Курс лечения - 10 - 14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2 - 3 недели.
Спортсменам - по 500 мг - 1,0 г (2 - 4 капсулы) 2 раза в день перед тренировкой. Продолжительность курса в подготовительном периоде тренировок - 14 - 21 день, в период соревнований - 10 - 14 дней.
Ишемическая болезнь сердца (стенокардия напряжения), хроническая сердечная недостаточность - по 500 мг - 1,0 г (2 - 4 капсулы) в день, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 приема. Курс лечения - 4 - 6 недель.
Кардиалгия при дисгормональной миокардиодистрофии - по 250 мг 2 раза в день. Курс лечения - 12 дней.
Нарушение мозгового кровообращения.
При ишемическом инсульте - после окончания 10-дневного курса терапии инъекционной формой препарата Кардионат® пациента переводят на прием препарата внутрь в капсулах по 500 мг - 1.0 г (2 - 4 капсулы) в сутки, принимая всю дозу сразу или разделив ее на 2 приема. Общий курс лечения - 4 - 6 недель.
При хронической цереброваскулярной недостаточности - по 500 мг (2 капсулы) в день. Курс лечения - 2 - 3 недели. Необходимость повторных курсов лечения (2-3 раза в год) определяется врачом.
Абстинентное состояние при хроническом алкоголизме - по 500 мг (2 капсулы) 4 раза в день. Курс лечения - 7 - 10 дней.
Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением, общей слабостью.
Лечение симптоматическое.
Специальные указания
При лечении пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность, особенно при длительном применении препарата.
Недостаточно данных о применении у детей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата Кардионат® на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы по 250 мг.По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 100 капсул в банки полимерные для лекарственных средств, укупоренные крышками.
Банку полимерную или 2, 4 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
