Состав
Активные вещества:
DL-метил-оксо-2-кальций валеринат (а-кетоаналог изолейцина) 67 мг,
Метил-4-оксо-2-кальций валеринат (а-кетоаналог лейцина) 101 мг,
Оксо-2-фенил-3-кальций пропионат (а-кетоаналог фенилаланина) 68 мг,
Метил-оксо-2-кальций бутират (а-кетоаналог валина) 86 мг,
DL-гидрокси-2-кальций метилбутират (а-гидроксианалог метионина) 59 мг,
L-лизина моноацетат 105 мг,
L-треонин 53 мг,
L-триптофан 23 мг,
L-гистидин 38 мг,
L-тирозин 30 мг;
Вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный,
поливинилпирролидон,
тальк,
кремния диоксид коллоидный,
магния стеарат,
полиэтиленгликоль 6000,
поливинилпирролидон растворимый;
Оболочка:
тальк,
полиэтиленгликоль 6000,
хинолиновый желтый (Е104),
эудрагит Е125,
триацетин,
титана диоксид.
Фармакологическое действие
Кетостерил - комбинированный препарат.
Является источником незаменимых аминокислот при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину.
Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата.
При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.
Показания
Белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений у взрослых и детей от 3 лет, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности и при ограничении белка в рационе.
В основном применяется у пациентов с хронической почечной недостаточностью со скоростью клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации и выше 25 мл/мин.
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- нарушение обмена аминокислот;
- гиперкальциемия.
При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.
Побочные действия
В отдельных случаях может развиться гиперкальциемия.
При этом рекомендуется снизить прием витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, уменьшить дозу препарата Кетостерил®, а также других источников кальция.
Взаимодействие
При одновременном назначении лекарственных средств, содержащих кальций, возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови.
По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила дозу одновременно применяемого гидроксида алюминия следует соответственно уменьшить.
Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать одновременно с Кетостерилом препараты, которые образуют с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин ).
Между приемом Кетостерила и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 ч.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь, во время еды, не разжевывая. Взрослым и детям от 3 лет — по 1 таблетке 5 кг/сут или 0,1 г/кг/сут. Если не предписано иначе, принимают 3 раза в день.
Длительность применения: Кетостерил® назначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин. В предиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г в день (в зависимости от степени хронической почечной недостаточности). У больных на диализе потребление белка должно соответствовать принятым стандартам.
Обычная доза для взрослого (масса тела 70 кг) составляет 4–8 таблеток 3 раза в день. Обычная доза для детей — по 1 таблетке/5 кг/сут.
Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет — 1,4–0,8 г/кг/сут, от 10 лет — 1–0,6 г/кг/сут.
Специальные указания
Применение при нарушениях функции почек: Кетостерил применяют в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации составляет менее 25 мл/мин.
При гиперкальциемии рекомендуется уменьшить дозу принимаемого витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, то следует уменьшить дозу Кетостерила, а также других источников кальция.
Необходимо регулярно контролировать содержание кальция и контролировать снижение уровня фосфатов в сыворотке крови.
Кетостерил следует принимать во время еды для улучшения его всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности
3 года
Действующее вещество
Кетоаналоги аминокислот
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
таблетки
