Состав
Активные ингредиенты:
- Хлорфенамина малеат 8 мг
- Парацетамол 200 мг
- Фенилэфрина гидрохлорид 25 мг
Вспомогательные ингредиенты:
тальк 68,25 мг,
гипромеллоза 4,5 мг,
этилцеллюлоза 29 мг,
диэтилфталат 5,8 мг,
целлюлоза микрокристаллическая 28,01 мг,
повидон – 6,41 мг,
вода очищенная* q.s.,
изопропанол* q.s.,
натрия дисульфит 0,16 мг,
динатрия эдетат 0,32 мг,
краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,35 мг,
краситель закатно-жёлтый 0,01 мг,
краситель хинолин жёлтый 0,08 мг,
гранулы Non Pareil Seeds18/22 (сахарная крупка: сахароза, патока крахмальная) 124,11 мг.
Оболочка капсулы:
желатин q.s. до 100 %,
вода очищенная 14-15 %,
метилпарагидроксибензоат 0,2 %,
краситель азорубин 0,35 %,
краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,47 %.
*теряется в процессе производства
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат пролонгированного действия.
Хлорфенамин оказывает антиаллергическое действие, устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу.
Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных явлениях - боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру.
Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие – уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа.
Показания
Симптоматическое лечение «простудных» заболеваний, гриппа, ОРВИ (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).
Применение при беременности и кормлении грудью
Колдакт Флю Плюс капсулы не рекомендуется применять в период беременности и лактации.
Применение у детей
Противопоказан детям до 12 лет.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из входящих в состав компонентов.
- Выраженный атеросклероз коронарных артерий.
- Артериальная гипертензия.
- Сахарный диабет.
- Тиреотоксикоз.
- Закрытоугольная глаукома.
- Тяжелые заболевания печени, почек, сердца, мочевого пузыря, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.
- Заболевания поджелудочной железы.
- Затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы.
- Заболевания системы крови.
- Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких.
Побочные действия
- Повышение артериального давления.
- Тахикардия.
- Сонливость.
- Нарушение засыпания.
- Головокружение.
- Повышенная возбудимость.
- Сухость слизистых оболочек.
- Мидриаз.
- Парез аккомодации.
- Повышение внутриглазного давления.
- Ухудшение аппетита.
- Тошнота.
- Эпигастральная боль.
- Анемия.
- Очень редко задержка мочи.
- Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек)
Редко
- Анемия.
- Тромбоцитопения.
- Лейкопения.
- Агранулоцитоз.
При длительном приёме в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Взаимодействие
Повышение риска развития гематотоксического действия.
Риск развития гематотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, дифенина, карбамазепина , рифампицина , зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Усиливает эффекты седативных лекарственных средств, этанола , ингибиторов моноаминоксидазы.
Антидепрессанты, фенотиазиновые производные, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства
Антидепрессанты, фенотиазиновые производные, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
Глюкокортикостероиды
Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов. Хлорфенамин одновременно с фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению гиперрексии.
Трициклические антидепрессанты
Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина , одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина , который в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Как принимать, курс приема и дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 капсуле каждые 12 ч в течение 3-5 дней.
Продолжительность примема:
- в качестве жаропонижающего средства - не более 3 дней;
- в качестве обезболивающего - не более 5 дней.
Передозировка
Симптомы (обусловеные наличием в составе парацетамола) проявляются после приема свыше 10-15 г: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени.
Лечение: промывание желудка в первые 6 ч, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч.
При случайной передозировке следует немедленно обратиться к врачу вне зависимости от того, отмечаются какие-либо симптомы передозировки или нет.
Специальные указания
Не следует без консультации врача продолжать прием препарата Колдакт Флю Плюс в тех случаях, если температура сохраняется более 3 дней.
Без указания врача не следует применять препарат больным, проходящим курс лечения с применением других лекарственных средств, в частности, ингибиторов МАО. Если, несмотря на прием препарата, заболевание сопровождается продолжающейся лихорадкой или наблюдаются повторные повышения температуры, необходимо обратиться к врачу. Нельзя принимать с алкоголем и сочетать с другими препаратами, содержащими парацетамол. При применении Колдакта Флю Плюс нежелательно употреблять снотворные, транквилизаторы и другие психотропные средства.
Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме. В случае длительного лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Колдакт Флю Плюс. Капсулы.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года.Действующее вещество
Парацетамол, Фенилэфрин, Хлорфенамин
Лекарственная форма
капсулы пролонгированного действия
Назначение
Детям старше 12 лет, Для взрослых
Показания
Грипп, Острый ринит, Насморк, Головная боль, ОРВИ, Простуда, Отек слизистой оболочки носа, Ангина, Повышение температуры тела
