Производитель
Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ, Германия
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество:
Безвременника осеннего семян экстракт [экв. 500 мкг колхицина] [ в составе экстракта 57-64 % лактозы, 28-32 % целлюлозы микрокристаллической] 15,6 мг;
Вспомогательные вещества:
Ядро
Коповидон 5,33 мг
Крахмал кукурузный 27,5 мг
Лактозы моногидрат 41,6-43,9 мг
Магния стеарат 0,33 мг
Пальмитостеариновая кислота 1,34 мг
Тальк 7,00 мг
Целлюлоза микрокристаллическая 3,6-5,2 мг
Оболочка
Акации камедь 0,3 мг
Воск карнаубский 0,140 мг
Кармеллоза натрия 0,273 мг
Магния оксид 2,6 мг
Макрогол 6000 1,093 мг
Опалюкс AS 250000
[сахароза - 0,7923 мг,
краситель
Понсо 4R (Е124) - 0,26334 мг,
краситель хинолиновый
желтый (Е104) - 0,09652 мг,
титана диоксид (Е171) 0,07904 мг,
повидон 0,0133 мг] 1,2445 мг
Повидон - К 25 2,186 мг
Сахароза 86,1515 мг
Тальк 11, 975 мг
Титана диоксид (Е171) 3,717 мг
Шеллак 0,32 мг
Фармакологическое действие
Средство для лечения подагры.
АТХ: Колхицин
Фармакодинамика:
Противоподагрическое действие колхицина связано со снижением миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетением фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает также антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.
Высоко эффективен для купирования острой подагры. В первые 12 ч терапии состояние существенно улучшается более чем у 75% больных. У 80% может вызывать побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта ранее клинического улучшения или одновременно с ним.
В суточной дозе 1-2 мг при ежедневном приеме у 3/4 больных с подагрой уменьшает вероятность развития повторных острых приступов.
Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы).
Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным AL-амилоидозом.
Оказывает положительное влияние на кожу (смягчение, уменьшение сухости) при системной склеродермии.
Фармакокинетика:
Колхицин быстро и интенсивно всасывается из желудочно- кишечного тракта. Средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 4.2 нг/мл и достигается примерно через 70 минут после приёма в дозе 1 мг. Период полувыведения составляет 9.3 часа. Колхицин быстро проникает в ткани, имеет высокий объём распределения 473 л. Высокие концентрации колхицина обнаруживаются в печени, почках, селезёнке, лейкоцитах и ЖКТ. Колхицин метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью.
Энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4-6 часов после введения внутрь. Наибольшая часть введённой дозы выводится через кишечник и около 23% - через почки.
Показания
Острые приступы подагры.
Профилактика острых приступов подагры в сочетании с урикозурическими средствами.
Периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка).
Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженное угнетение костномозгового кроветворения.
Непереносимость лактозы, дефицит лакгазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Пациенты с сахарным диабетом (из-за содержания сахарозы и лактозы в составе препарата).
Побочные действия
Могут наблюдаться диарея, тошнота, рвота и боли в желудке.
Зарегистрированы редкие случаи лейкопении (уменьшение числа белых кровяных телец).
В некоторых случаях после длительного лечения наблюдалась мионейропатия (слабость мышц и нервных тканей), реже – агранулоцитоз, гипопластическая анемия (изменение числа форменных элементов крови), изменения кожи и алопеция (облысение).
Взаимодействие
В сочетании с циклоспорином, особенно у пациентов с нарушением функии почек, повышается вероятность развития миопатии.
Усиливает эффект депримирующих и симпатомиметических средств.
Нарушает всасывание цианокобаламина.
Нестеротидные противовоспалительные препараты и др. препараты, вызывающие миелодепрессию, повышают риск развития лейкопении и тромбоцитопении.
Противоподагрическую активность снижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу препараты, ощелачивающие усиливают эффект.
Колхикум-Дисперт® можно применять в комбинации с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия.
Как принимать, курс приема и дозировка
При остром приступе подагры принимают сначала 2 драже с сахарным покрытием (1 мг колхицина), а затем по 1–3 драже (0,5–1,5 мг колхицина) через каждые 1–2 ч до ослабления боли. Суммарная доза препарата, принятая за день, не должна превышать 16 таблеток (8 мг колхицина). Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 1–3 драже с сахарным покрытием (0,5–1,5 мг колхицина) ежедневно или через день, как правило в течение 3 мес.
Драже с сахарным покрытием проглатывают целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Повторное лечение острого приступа подагры может быть проведено не ранее чем через 3 дня.
Передозировка
Острая интоксикация наблюдалась у взрослых после приема дозы около 20 мг и у детей - после приема дозы 5 мг.
Хроническая интоксикация может наблюдаться у больных, страдающих подагрой, после приема суммарной дозы 10 мг или выше в течение нескольких дней.
Поскольку колхицин обладает антимитотической активностью, поражению подвергаются чаще органы, для которых характерна высокая скорость пролиферации.
Специальные указания
Лечение необходимо проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем.
При появлении выраженных побочных эффектов со стороны ЖКТ следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При снижении количества лейкоцитов ниже 3000/мкл и тромбоцитов ниже 100000/мкл прием прекращают до нормализации картины крови.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте при - температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет.
Действующее вещество
Безвременника осеннего семян экстракт
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
таблетки покрыт.плен.об.
Показания
Нет
