Состав
1 ампула (2 мл) содержит:Активные вещества:
тиамина гидрохлорид - 100 мг,
пиридоксина гидрохлорид — 100 мг,
цианокобаламин - 1 мг,
лидокаина гидрохлорид - 20 мг.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия полифосфат, натрия триполифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид раствор 1 М, вода для инъекций.
Фармакологическое действие
Фармгруппа:
Комплекс витаминов группы В.
Фармдействие:
КомплигамВ - комбинированный препарат, содержащий витамины группы В и лидокаин.
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Они применяются не для устранения дефицитных состояний, а в высоких дозах обладают анальгетическими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения (витамин B12).
Тиамин (В1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).
Пиридоксин (B6) участвует в метаболизме белков, и частично, в метаболизме углеводов и жиров.
Физиологической функцией обоих витаминов (B1, B6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин - местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии.
Фармакокинетика:
После внутримышечного введения КомплигамВ тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15 %, эритроцитах 75 % и в плазме крови 10 %. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно.
Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе - через 1 час и в терминальной фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде: 80 % в виде тиамина пирофосфата, 10 % тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.
После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы крови.
Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке.
Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1,7 - 3,6 мг при скорости восполнения 2,2 - 2,4%.
Показания
Для патогенетической и симптоматической терапии заболеваний и синдромов со стороны нервной системы различного происхождения:
-
невропатии и полиневропатии (диабетическая, алкогольная и другие);
-
неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит;
-
периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва;
-
невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов;
-
болевой синдром (корешковый, миалгия);
-
ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
-
плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес);
-
неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Комплигам В противопоказан к применению при беременности и в период лактации.Противопоказания
-
тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;
-
детский возраст (из-за отсутствия исследований);
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия
- Аллергические реакции:
- Зуд.
- Крапивница.
- Сыпь.
- Затрудненное дыхание.
- Отек Квинке.
- Анафилактический шок.
- Потливость.
- Тахикардия.
Взаимодействие
Тиамин
Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. Тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более 3).
Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом , рибофлавином , бензилпенициллином , декстрозой и метабисульфитом.
Медь ускоряет разрушение тиамина.
Пиридоксин
Леводопа снижает эффект пиридоксина .
Возможно взаимодействие препарата с циклосерином , D-пеницилламином , эпинефрином , норэпинефрином , сульфонамидами, которое приводит к снижению эффекта пиридоксина.
Цианокобаламин
Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой , солями тяжелых металлов.
Лидокаин
Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного использования адреналина и норадреналина , возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местных анестезирующих средств нельзя дополнительно применять адреналин и норадреналин.
Как принимать, курс приема и дозировка
При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) 2 мл препарата ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции - 2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель.Передозировка
Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции - головокружение, аритмия, судороги, они также могут явиться результатом передозировки.
Лечение: симптоматическое.
