Состав
Действующее вещество: тиоктовая кислота (липоевая кислота) - 300,0 мг (в пересчете на 100 % вещество). Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 81,2 мг, повидон К-30 - 6,8 мг, тальк - 8,0 мг, магния стеарат - 4,0 мг. Твердые желатиновые капсулы: состав оболочки капсулы: титана диоксид - 3,0 %, краситель хинолиновый желтый - 0,66 %, краситель солнечный закат желтый - 0,06 %, желатин - до 100 %.
Показания
Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия достаточного опыта применения. Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата. Неизвестно, проникает ли липоевая кислота в материнское молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы инсулина или пероральных гипогликемических препаратов, чтобы избежать развития гипогликемии. Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект липоевой кислоты ослабляется. Одновременный прием пищи может препятствовать всасыванию липоевой кислоты. Описано несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения липоевой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов гаплотипов HLA-DRB1*0406 и HLA-DRB1*0403.
Способ применения и дозировка
Капсулы принимают внутрь, по 600 мг (2 капсулы) 1 раз в день. Принимать натощак, за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Минимальный курс приема - 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом.
Побочные действия
Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствие с классификацией ВОЗ: очень часто (больше или равно 1/10); часто (больше или равно 1/100 до меньше 1/10); нечасто (больше или равно 1/1000 до меньше 1/100); редко ((больше или равно 1/10000 до меньше 1/1000); очень редко (меньше 1/10000). Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота; очень редко - изжога, рвота, диарея, боль в животе. Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции - крапивница, кожная сыпь, зуд; системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока); частота неизвестна - аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - экзема. Со стороны нервной системы: часто - головокружение; очень редко - изменение вкусовых ощущений. Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.
Условия хранения
от 2℃ до 25℃