Состав
Действующее вещество:
железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III)10 мг;
Вспомогательные вещества:
метилпарагидроксибензоат;
пропилпарагидроксибензоат;
натрия гидроксид;
раствор сорбита 70%;
этанол 96% (3,25 мг);
вода;
сахароза;
ароматизатор кремовый;
Фармакологическое действие
Мальтофер содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III).
Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура препарата Мальтофер® сходна с естественным соединением железа — ферритином.
Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени.
Затем в костном мозге оно включается в состав гемоглобина.
Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа.
Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание).
Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Препарат Мальтофер® не вызывает окрашивание эмали зубов.
Показания
Латентный дефицит железа и клинически выраженный дефицит железа (железодефицитная анемия);
профилактика дефицита железа у женщин во время беременности, грудного вскармливания, в детородном периоде, у детей, в т.ч. в подростковом возрасте, у взрослых (например вегетарианцев и пожилых людей).
Применение при беременности и кормлении грудью
В контролируемых исследованиях у беременных женщин после I триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод.
Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод в I триместре беременности.
Противопоказания
- перегрузка железом (например гемосидероз и гемохроматоз);
- нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
- нежелезодефицитные анемии (гемолитическая или мегалобластная, вызванная недостатком витамина B12).
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея; возможно темное окрашивание кала, обусловленное выделением невсосавшегося железа, не имеющее клинической значимости.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь.
Принимать во время или сразу после еды. Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3–5 месяцев, до нормализации уровня гемоглобина.
После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум до родов для восстановления запасов железа.
Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1–2 месяца.
В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2–3 месяца после начала лечения.
Передозировка
До настоящего времени в случаях передозировки препарата не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.
Специальные указания
При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель для приема внутрь содержит 0.01 ХЕ, 1 мл сиропа - 0.04 ХЕ, 1 таблетка жевательная - 0.04 ХЕ.
Мальтофер® не вызывает окрашивания эмали зубов.
Форма выпуска
сироп
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °CСрок годности
3 годаДействующее вещество
Железа III гидроксид полимальтозат
Условия отпуска из аптек
По рецептуЛекарственная форма
раствор для приема внутрь
Назначение
Для взрослых по назначению врача, Кормящим мамам по назначению врача, Беременным по назначению врача, Детям по назначению врача
Показания
Кровотечение, Профилактика дефицита железа, Анемия