Состав
Мелатонин - 3 мг.
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая - 82.4 мг,
кроскармеллоза натрия (натрия крахмала гликолят) - 10.5 мг,
кальция гидрофосфата дигидрат - 82.4 мг,
маннитол - 44 мг,
макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 15 мг,
магния стеарат - 2.7 мг.
Состав оболочки:
опадрай II (спирт поливиниловый - 2.4 мг, титана диоксид - 1.5 мг, макрогол - 1.212 мг, тальк - 0.888 мг).
Фармакологическое действие
Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела.
Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.
Не вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.
Показания
В качестве снотворного средства.
В качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома, аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, утренняя сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Прочее: отеки в первую неделю приема.
Взаимодействие
Мелатонин усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-адреноблокаторов.
Не рекомендуется принимать мелатонин совместно с гормональными лекарственными средствами.
Мелатонин несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), глюкокортикостероидами ициклоспорином.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь. Взрослым по 1,5-3 мг за 30-40 минут перед сном один раз в день.
Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 3 мг за30–40 минут до сна.
Максимальная суточная доза до 6 мг в день.
Передозировка
Симптомы. Усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение. Промывание желудка, симптоматическая терапия.
Специальные указания
В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.
Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.
