Активное вещество:
Метронидазол – 500 мг
Вспомогательные вещества:
Твердый жир – достаточное количество для получения суппозитория массой 2,20 г
Описание:
Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Форма выпуска:
Суппозитории вагинальные 500 мг.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку. Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Метронидазол – 500 мг
Вспомогательные вещества:
Твердый жир – достаточное количество для получения суппозитория массой 2,20 г
Описание:
Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Форма выпуска:
Суппозитории вагинальные 500 мг.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку. Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим нитроимидазольным производным; заболевания крови, лейкопения (в том числе в анамнезе, снижение числа лейкоцитов в крови); нарушение координации движений, органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия); печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период грудного вскармливания.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью
Беременность (II-III триместры), лейкопения в анамнезе.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью
Беременность (II-III триместры), лейкопения в анамнезе.
Дозировка
500 мг
Показания к применению
Местное лечение трихомонадного и неспецифического вагинитов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакокинетическое:
Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффекта метронидазола, так как ускоряется его инактивация в печени. Циметидин угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных реакций.
При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме.
Фармакодинамическое:
При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами метронидазол усиливает их действие, что ведет к увеличению протромбинового времени. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний).
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками. При лечении метронидазолом следует избегать приема алкоголя (аналогично дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя). Не следует комбинировать метронидазол с дисульфирамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания, развитие психических расстройств.
Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффекта метронидазола, так как ускоряется его инактивация в печени. Циметидин угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных реакций.
При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме.
Фармакодинамическое:
При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами метронидазол усиливает их действие, что ведет к увеличению протромбинового времени. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний).
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками. При лечении метронидазолом следует избегать приема алкоголя (аналогично дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя). Не следует комбинировать метронидазол с дисульфирамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания, развитие психических расстройств.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, атаксия.
Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
противомикробное и противопротозойное средство.
Фармакодинамика:
Противопротозойный и антибактериальный препарат, производное 5- нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших.
Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении:
- простейших - Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Balantidium coli;
- грамотрицательных анаэробов - Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp.;
- грамположительных анаэробных спорообразующих палочек - Eubacterium spp., Clostridium spp.;
- грамположительных анаэробных кокков - Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.;
- микроаэрофилов - Gardnerella vaginalis, Helicobacter pilory. МПК для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.
Фармакокинетика:
Всасывание:
После интравагинального применения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56 %). Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20 %.
Распределение:
Связь с белками плазмы - менее 20 %. Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плаценту.
Метаболизм:
Активный ингредиент метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) – 30 % активности исходного соединения.
Выведение:
T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Выделяется на 40-70 % (около 20 % в неизмененном виде) через почки.
Беременность и кормление грудью
Назначение препарата противопоказано в I триместре беременности. Во II и в III триместре беременности препарат можно назначать только по строгим показаниям и под тщательным наблюдением врача.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, так как метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, так как метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Побочные явления
Местные реакции: зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом), учащенное мочеиспускание, после отмены препарата; возможно развитие кандидоза влагалища; ощущение жжения или раздражения полового члена у полового партнера;
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея;
Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь;
Со стороны органов кроветворения: лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови) или лейкоцитоз (увеличение числа лейкоцитов в крови по сравнению с нормой).
В редких случаях может наблюдаться окрашивание мочи в краснокоричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.
При проявлении побочных реакций необходимо отменить применение препарата и обратиться к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея;
Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь;
Со стороны органов кроветворения: лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови) или лейкоцитоз (увеличение числа лейкоцитов в крови по сравнению с нормой).
В редких случаях может наблюдаться окрашивание мочи в краснокоричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.
При проявлении побочных реакций необходимо отменить применение препарата и обратиться к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указания
Лечение метронидазолом не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще, чем 2-3 раза в год.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин рекомендуется воздержаться от половых контактов. При вагините, вызванном Trichоmonas vaginalis, рекомендуется одновременное лечение полового партнера препаратом метронидазол для приема внутрь.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
Следует обращать внимание больных, особенно водителей транспортных средств и лиц, управляющих другими механизмами, на возможность появления головокружения, связанного с приемом препарата.
Препарат не рекомендуется применять у детей.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин рекомендуется воздержаться от половых контактов. При вагините, вызванном Trichоmonas vaginalis, рекомендуется одновременное лечение полового партнера препаратом метронидазол для приема внутрь.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
Следует обращать внимание больных, особенно водителей транспортных средств и лиц, управляющих другими механизмами, на возможность появления головокружения, связанного с приемом препарата.
Препарат не рекомендуется применять у детей.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
- Трихомонадный вагинит: 1 суппозиторий в сутки в течение 10 дней.
- Неспецифический вагинит: 1 суппозиторий 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезать пленку по контуру суппозитория) ввести его глубоко во влагалище.
- Трихомонадный вагинит: 1 суппозиторий в сутки в течение 10 дней.
- Неспецифический вагинит: 1 суппозиторий 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезать пленку по контуру суппозитория) ввести его глубоко во влагалище.
