Состав
Состав на 1 капсулу:
Активного вещества: 10000ЕД 25000ЕД
Панкреатина в виде кишечнорастворимых пеллет, 168 мг* 420 мг*
содержащих панкреатина порошка, 125 мг 312 мг
что соответствует активности:
протеазы 520 ЕД 1300 ЕД
амилазы 7500 ЕД 19000 ЕД
липазы 10000 ЕД 25000 ЕД
*- в пересчете на номинальную липолитическую активность.
Вспомогательные вещества, входящие в состав кишечнорастворимой оболочки пеллет:
метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (в виде 30 % дисперсии, дополнительно содержащей полисорбат-80, натрия лаурилсульфат) - 25,3 мг/ 63,2 мг, триэтилцитрат - 5,1 мг/ 12,6 мг, симетикон эмульсия 30 %, сухая масса (32,6 %) - 0,1 мг/ 0,3 мг в том числе:
диметикон - 27,8%;
кремний коллоидный осажденный - 1,3 %;
кремний коллоидный взвешенный - 0,9 %;
метилцеллюлоза - 2,5 %;
кислота сорбиновая - 0,1 %;
вода - 67,4 %, тальк - 12,6 мг/ 31,6 мг.
Состав оболочки капсул: корпус: желатин - до 100 %,вода - 13-16 % крышка: желатин - до 100 %, вода - 13-16 %, краситель пунцовый(Понсо 4R) - 0,6666 % / 0,7999 %, краситель хинолиновыйжелтый - 0,1000 % / 0,3166 %, краситель патентованный синий - 0,0200 % / 0,0053%, титана диоксид - 1,2999 % / 2,9574%.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа Пищеварительное ферментное средство
Код АТХ: А09АА02.
Фармакологические свойства
Микразим® - пеллеты панкреатина в капсулах. В состав препарата входят натуральные ферменты из поджелудочной железы животных - протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи.
После приема Микразима® капсула быстро растворяется в желудке, высвобождая покрытые кишечнорастворимой оболочкой пеллеты панкреатина. Благодаря малому размеру, пеллеты быстро и равномерно перемешиваются с пищей и одновременно с пищевым комком легко проникают в двенадцатиперстную кишку, а затем в тонкий кишечник, где панкреатические ферменты высвобождаются и начинают активно действовать, способствуя быстрому и полному перевариванию белков, жиров и углеводов пищи.
Быстрое перемешивание пеллет панкреатина с содержимым желудка, их равномерное распределение в нем, одновременный пассаж с химусом, а также сохранность ферментов до начала их работы в кишечнике (благодаря наличию кишечнорастворимой оболочки пеллет), обеспечивают более высокую переваривающую активность и максимальное приближение действия препарата к естественному процессу пищеварения.
Ферментативная активность Микразима® проявляется максимально через 30 минут после приема внутрь, что обеспечивает быстроту наступления эффекта.
После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с кишечным содержимым выводятся из организма. Микразим® не всасывается из желудочно - кишечного тракта и действует только в просвете кишечника.
Показания
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы:
- хронический панкреатит;
- муковисцидоз;
- опухоли поджелудочной железы;
- оперативные вмешательства на поджелудочной железе.
Симптоматическая терапия в комплексном лечении для коррекции нарушений процесса пищеварения, возникающих при других заболеваниях или патологических состояниях ЖКТ:
- состояние после резекции желудка, желчного пузыря, части кишечника;
- заболевания или состояния, сопровождающиеся нарушением процесса желчевыделения (заболевания печени, холецистит, камни желчного пузыря, хронические заболевания желчевыводящих путей, сдавление желчевыводящих путей новообразованиями, кистозными разрастаниями);
- заболевания кишечника, сопровождающиеся нарушением продвижения кишечного содержимого.
- Для улучшения переваривания пищи у взрослых и детей с нормальной функцией ЖКТ при:
- погрешностях в диете (употребление жирной пищи или большого количества пищи, нерегулярное питание);
- нарушениях жевательной функции, при малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.
Подготовка к рентгенологическому и УЗ-исследованию органов брюшной полости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о потенциальных рисках использования панкреатина у беременных и в период лактации отсутствуют, поэтому препарат следует назначать беременным и кормящим матерям только в случае, если полезный эффект превосходит возможные риски.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата. Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции.
Редко: при применении в высоких дозах - диарея, тошнота, запор, ощущение дискомфорта в области эпигастрия.
При длительном применении в высоких дозах: возможно развитие гиперурикозурии, гиперурикемии.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе восходящей части ободочной кишки.
Взаимодействие
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания железа.
Как принимать, курс приема и дозировка
Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от возраста, степени выраженности симптомов и состава диеты. Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных лекарственных препаратов Микразим® 10 000 ЕД и Микразим® 25 000 ЕД.
Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки). Если разовая доза препарата больше 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину - во время еды. Если разовая доза - 1 капсула, ее следует принять во время еды.
При затрудненном глотании (например, у детей или пожилых людей) капсулу можно раскрыть и принимать препарат непосредственно в пеллетах, предварительно смешав их с жидкостью или жидкой пищей (pH<5,0), не требующей пережевывания (яблочное пюре, йогурт). Размельчение или разжевывание пеллет, а также добавление их к пище с pH выше 5,5, приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Любая смесь пеллет с пищей или жидкостью должна приниматься сразу же после приготовления. Допустимая доза для детей в возрасте до 1,5 лет - 50 000 ЕД/сут.; старше 1,5 лет - 100 000 ЕД/сут.
Продолжительность приема панкреатина может варьировать от нескольких дней (нарушение пищеварения) до нескольких месяцев или лет (длительная заместительная терапия).
Заместительная терапия при различных видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы.
Доза подбирается индивидуально и зависит от степени выраженности внешнесекреторной недостаточности, индивидуальных пищевых привычек и возраста пациента.
Стеаторея (более 15 г жира в кале в сутки).
При наличии поносов, снижении массы тела и отсутствии эффекта от диетотерапии назначают 25 000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30 000 - 35 000 ЕД липазы на один прием.
Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения препаратов - ингибиторов протонного насоса.
При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся поносами и снижением массы тела, назначают от 10 000 ЕД до 25 000 ЕД липазы на прием.
Муковисцидоз.
Начальная расчетная доза для детей младше 4-х лет - 1 000 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом кормлении, для детей старше 4-х лет - 500 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса.
Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.
Передозировка
Симптомы: повышение содержания мочевой кислоты в моче (гиперурикурия) и крови (гиперурикемия). У детей - запоры.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего.
Специальные указания
Дети и взрослые, длительное время получающие терапию панкреатином в значительных дозах, должны наблюдаться у специалиста.
Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются: инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого; сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз); невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения; использование ферментов, утративших свою активность.
Сведения о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортнымисредствами, механизмами
Отдельных данных нет.
Форма выпуска
Капсулы
Условия хранения
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
2 года
Действующее вещество
Панкреатин
Лекарственная форма
капсулы
Назначение
Детям по назначению врача, Для взрослых, Беременным по назначению врача, Кормящим мамам по назначению врача
Показания
Метеоризм, Переедание, Подготовка к УЗИ и рентгену брюшной полости, Хронический панкреатит, Диарея, Погрешность в диете
