Клинико-фармакологическая группа: Антисептик для местного применения в гинекологии.
Фармако-терапевтическая группа: Антисептическое средство.
Форма выпуска и описание:
Суппозитории вагинальные полупрозрачные, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с возможной мраморностью, торпедообразной формы.
Фармако-терапевтическая группа: Антисептическое средство.
Форма выпуска и описание:
Суппозитории вагинальные полупрозрачные, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с возможной мраморностью, торпедообразной формы.
Показания
- Профилактика и лечение воспалительных заболеваний в гинекологии (вульвовагинита, бактериального вагиноза);
- профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран влагалища, послеродовых инфекций.
- профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран влагалища, послеродовых инфекций.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается без рецепта.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Согласно имеющимся данным применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, т.к. препарат не обладает системным действием при его использовании в соответствии с инструкцией.
Перед применением препарата при беременности, при предполагаемой беременности или при планировании беременности необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед применением препарата, если пациентка беременна, или предполагает, что могла бы быть беременной, или планирует беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед применением препарата в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей и подростков до 18 лет.
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Согласно имеющимся данным применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, т.к. препарат не обладает системным действием при его использовании в соответствии с инструкцией.
Перед применением препарата при беременности, при предполагаемой беременности или при планировании беременности необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед применением препарата, если пациентка беременна, или предполагает, что могла бы быть беременной, или планирует беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед применением препарата в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей и подростков до 18 лет.
Особые указания
Препарат предназначен для интравагинального применения у взрослых пациентов.
Для предотвращения реинфицирования рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
В период лечения бактериального вагиноза рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев вагинальных Мирамистин, т.к. препарат применяется интравагинально, однако следует иметь в виду, что антимикробное действие препарата может быть снижено анионными поверхностно-активными веществами, такими как мыло.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Для предотвращения реинфицирования рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
В период лечения бактериального вагиноза рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев вагинальных Мирамистин, т.к. препарат применяется интравагинально, однако следует иметь в виду, что антимикробное действие препарата может быть снижено анионными поверхностно-активными веществами, такими как мыло.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Фармакологическое действие
Мирамистин обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам.
Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.
Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare(Malassezia furfur), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes. Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.
Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека).
Мирамистин действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp.,Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae).
Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения, за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.
Не обладает местнораздражающим действием и аллергизирующими свойствами.
Фармакокинетика
При местном и наружном применении Мирамистин не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.
Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.
Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare(Malassezia furfur), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes. Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.
Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека).
Мирамистин действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp.,Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae).
Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения, за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.
Не обладает местнораздражающим действием и аллергизирующими свойствами.
Фармакокинетика
При местном и наружном применении Мирамистин не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.
Способ применения и дозировка
Интравагинально.
Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.
Назначают по 1 суппозиторию 10 мг 2 раза/сут (с интервалом 12 ч) или по 1 суппозиторию 15 мг 1 раз/сут (с интервалом 24 ч) в течение 7 дней.
Вводить суппозиторий как можно глубже во влагалище; не использовать мыло или другие средства на основе мыла для туалета половых органов на протяжении 2 ч до и 2 ч после интравагинального введения Мирамистина (для этого следует использовать только чистую воду).
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Рекомендуется применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.
Назначают по 1 суппозиторию 10 мг 2 раза/сут (с интервалом 12 ч) или по 1 суппозиторию 15 мг 1 раз/сут (с интервалом 24 ч) в течение 7 дней.
Вводить суппозиторий как можно глубже во влагалище; не использовать мыло или другие средства на основе мыла для туалета половых органов на протяжении 2 ч до и 2 ч после интравагинального введения Мирамистина (для этого следует использовать только чистую воду).
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Рекомендуется применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с антибиотиками отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.
Средства, содержащие анионные ПАВ (мыльные растворы), могут инактивировать препарат.
Средства, содержащие анионные ПАВ (мыльные растворы), могут инактивировать препарат.
Передозировка
Случаев передозировки препарата при местном или наружном применении не зарегистрировано.
Побочные действия
Безопасность применения Мирамистина в виде суппозиториев оценивали у небеременных женщин в клинических исследованиях.
Все зарегистрированные нежелательные реакции (НР) были легкой степени тяжести и характеризовались локализацией в месте введения.
Параметры частоты НР определяются следующим образом: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, но менее 1/10); нечасто (более 1/1000, но менее 1/100); редко (более 1/10000, но менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Зуд в месте введения: часто (более 1/100, но менее 1/10);
Дискомфорт в месте введения: часто (более 1/100, но менее 1/10);
Жжение в месте введения: часто (более 1/100, но менее 1/10);
Боль в области нижней трети живота: нечасто (более 1/1000, но менее 1/100);
Сухость влагалища: нечасто (более 1/1000, но менее 1/100);
Усиление сосудистого рисунка по передней губе шейки матки: нечасто (более 1/1000, но менее 1/100).
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Незначительные нетипичные выделения из влагалища: часто (более 1/100, но менее Незначительные нетипичные выделения из влагалища: часто (более 1/100, но менее 1/10);
Дисбиоз влагалища: нечасто (более 1/1000, но менее 1/100);
Вагинит: нечасто (более 1/1000, но менее 1/100).
Лабораторные и инструментальные данные
Дрожжеподобные грибы во влагалищном мазке: нечасто (более 1/1000, но менее 1/100);
Лейкоцитоз во влагалищном мазке: нечасто (более 1/1000, но менее 1/100).
Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по медицинскому применению, или они усугубляются, или отмечаются любые другие эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Все зарегистрированные нежелательные реакции (НР) были легкой степени тяжести и характеризовались локализацией в месте введения.
Параметры частоты НР определяются следующим образом: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, но менее 1/10); нечасто (более 1/1000, но менее 1/100); редко (более 1/10000, но менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Зуд в месте введения: часто (более 1/100, но менее 1/10);
Дискомфорт в месте введения: часто (более 1/100, но менее 1/10);
Жжение в месте введения: часто (более 1/100, но менее 1/10);
Боль в области нижней трети живота: нечасто (более 1/1000, но менее 1/100);
Сухость влагалища: нечасто (более 1/1000, но менее 1/100);
Усиление сосудистого рисунка по передней губе шейки матки: нечасто (более 1/1000, но менее 1/100).
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Незначительные нетипичные выделения из влагалища: часто (более 1/100, но менее Незначительные нетипичные выделения из влагалища: часто (более 1/100, но менее 1/10);
Дисбиоз влагалища: нечасто (более 1/1000, но менее 1/100);
Вагинит: нечасто (более 1/1000, но менее 1/100).
Лабораторные и инструментальные данные
Дрожжеподобные грибы во влагалищном мазке: нечасто (более 1/1000, но менее 1/100);
Лейкоцитоз во влагалищном мазке: нечасто (более 1/1000, но менее 1/100).
Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по медицинскому применению, или они усугубляются, или отмечаются любые другие эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Состав
1 супп. содержит:
бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат (в пересчете на безводное вещество) - 15 мг.
Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) - 114.2 мг, макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) - до массы суппозитория 2300 мг.
бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат (в пересчете на безводное вещество) - 15 мг.
Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) - 114.2 мг, макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) - до массы суппозитория 2300 мг.
Условия хранения
T=+(02-25)C
